Печень и анализы
Фотометрический анализатор «Билитест-М» — это автоматический измерительный прибор, предназначенный для объективной оценки степени гипербилирубинемии у новорожденных детей неинвазивным транскутанным методом. Прибор «Билитест-М» представляет собой миниатюрный двухволновой отражательный фотометр, анализирующий излучение, рассеянное подкожными тканями. Результат измерения выдается на цифровое табло в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющего высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. «Билитест-М» представляет собой модификацию ранее изготавливаемого прибора «Билитест» и обладает улучшенными точностными характеристиками в части стабильности и воспроизводимости результатов в широком диапазоне концентрации подкожного билирубина. При поставке потребителю к прибору прилагаются «Методические рекомендации», утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Цена — 99 800 руб .
БИЛИТЕСТ — неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.
Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.
БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.
БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.
Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.
Характеристики анализатора Билитест М:
- метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия;
- оптическая схема прибора имеет два спектральных канала, рабочие длины волн — 492 нм и 523 нм;
- диапазон измерений — 0–50 ед. ТБИ (0–500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на 2-х длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед;
- число разрядов десятичного кода на цифровомтабло-индикатореприбора равно двум. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ — 1;
- воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 3,5 ТБИ, что соответствует примерно 35 мкмоль/л;
- коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний составляет не менее 0,90;
- время измерения — не более 2 с;
- автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре;
- для контроля работы прибора не требуются калибраторы. Контрольные светофильтры установлены в футляре прибора;
- источники — два светодиода белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений;
- прибор работает от трех элементов питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03). При использовании щелочных элементов питания, один комплект обеспечивает более 1000000 измерений без замены элементов питания в течение полного срока службы батарей;
- прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
- ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА;
- усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, — (2±1) Н;
- габаритные размеры прибора не превышают (135×65×35) мм;
- масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 150 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г;
- прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С;
- средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 4-х лет
Как заказать анализатор Билитест М:
- Вышлите заявку с реквизитами организации на Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
- Или заполните форму заказа
- Он-лайн консультант на сайте может предложить индивидуальные условия!
источник
Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01
| Изображение: |  |
| Номер в госреестре: | 13751-02 |
| Наименование СИ: | Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные |
| Обозначение типа СИ: | АБФ-01 |
| Производитель: | АОЗТ НПП «Техномедика», г.Москва |
| Межповерочный интервал: | 1 год |
| Допускается поверка партии: | Нет |
| Наличие периодической поверки: | Да |
| Сведения о типе СИ: | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер: | 01.07.2007 |
| Описание: | Скачать описание (.PDF) |
| Методики: | Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» |
| Назначение СИ: | |
| Описание СИ: | |
| Программное обеспечение: | |
| Метрологические и технические характеристики: | |
| Комплектность СИ: | |
| Поверка: | |
| Нормативные и технические документы: | |
| Заявитель: | |
| Испытательный центр: |
Описание
Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01 — техническое средство с номером в госреестре 13751-02 и сроком свидетельства (заводским номером) 01.07.2007. Имеет обозначение типа СИ: АБФ-01. Произведен предприятием: АОЗТ НПП «Техномедика», г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки: Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа: Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС». Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
источник
Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01
| Изображение: | |
| Номер в госреестре: | 13751-93 |
| Наименование СИ: | Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные |
| Обозначение типа СИ: | АБФ-01 |
| Производитель: | НПП «Техномедика», г.Москва |
| Межповерочный интервал: | 1 год |
| Допускается поверка партии: | Нет |
| Наличие периодической поверки: | Да |
| Сведения о типе СИ: | Заводской номер |
| Срок свидетельства или заводской номер: | *) |
| Описание: | Скачать описание (.PDF) |
| Методики: | Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» |
| Назначение СИ: | |
| Описание СИ: | |
| Программное обеспечение: | |
| Метрологические и технические характеристики: | |
| Комплектность СИ: | |
| Поверка: | |
| Нормативные и технические документы: | |
| Заявитель: | |
| Испытательный центр: |
Описание
Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01 — техническое средство с номером в госреестре 13751-93 и сроком свидетельства (заводским номером) *). Имеет обозначение типа СИ: АБФ-01. Произведен предприятием: НПП «Техномедика», г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки: Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа: Анализаторы билирубина фотометрические неонатальные АБФ-01.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС». Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
источник
Билимет К
Экспортная продукция
БИЛИМЕТ К – портативный анализатор билирубина у новорожденных.
Метод определения: безреагентный — двухволновая фотометрия плазмы крови в стеклянном капилляре. Забор крови производится в стеклянный капилляр без дозирования. Объем крови в полном капилляре примерно 30 мкл. Плазма для фотометрирования получается непосредственно в капилляре на любой гематокритной центрифуге. Анализатор укомплектован гильзами для установки капилляров в центрифугу.
БИЛИМЕТ К определяет оптическую плотность анализируемой плазмы на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина.
БИЛИМЕТ К предназначен для использования в родильных домах, в клиниках акушерства и центрах охраны матери и ребенка. Простота процедуры исследования позволяет проводить определение билирубина не только в лаборатории, но и непосредственно в неонатальном отделении.
БИЛИМЕТ К дает возможность значительно снизить травмируемость новорожденных, так как для проведения исследований требуется лишь микродоза капиллярной (или венозной) крови.
БИЛИМЕТ К особенно эффективен для динамического наблюдения за детьми со среднетяжелыми и тяжелыми формами гипербилирубинемии, когда необходимо проводить многократные исследования. Исследование занимает 5-6 минут, что обеспечивает оперативность анализа. Отсутствие необходимости в точном дозировании плазмы упрощает процедуру пробоподготовки и одновременно повышает точность и воспроизводимость измерений. Во многих случаях для контроля гипербилирубинемии успешно используются также анализаторы БИЛИТЕСТ и БИЛИТЕСТ 2000.
Определение концентрации билирубина.
Для определения билирубина анализатором БИЛИМЕТ К не требуются никакие реагенты и никакие дозаторы. Забор крови для исследования производится в стеклянную (гепаринизированную) трубку-капилляр (примерно 30 микролитров), как правило, из пятки ребенка (фото). Для отделения плазмы капилляр помещается на 5 минут в гематокритную центрифугу (фото). Затем капилляр помещается в выдвигающуюся каретку прибора (фото). После нажатия кнопки каретка перемещает капилляр внутрь прибора к фотометрическому датчику, после чего автоматически производится фотометрирование. При перемещении производится автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров. Иными словами, перед каждым измерением прибор «подкалибровывается», что обеспечивает высокую стабильность результатов исследования. Результат измерения может быть выведен на специальное печатающее устройство УП-02 (фото) или на компьютер.
Правильность измерений прибора производится автоматически по встроенному цветному стеклу перед каждым измерением. Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.
Средство измерения.
БИЛИМЕТ К является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА.
Эксплуатация и техническое обслуживание.
БИЛИМЕТ К прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, торговая наименование «БИЛИМЕТ К».
Смотрите также:
БИЛИТЕСТ. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии.
БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.
- Метод определения билирубина — безреагентный, двухволновая фотометрия плазмы крови. Длины волн фотометрирования 492 и 523 нм.
- Единица измерения концентрации билирубина – мкмоль/л. Диапазон измерения концентрации общего билирубина крови 0 – 500 мкмоль/л, что соответствует диапазону измерений оптической плотности на двух длинах волн от 0,01 до 1,5 Б.
- Погрешность определения концентрации общего билирубина, обусловленная погрешностью измерения оптической плотности:
- абсолютная погрешность в диапазоне 0-150 мкмоль/л – 4 мкмоль/л, что соответствует оптической плотности 0,01 Б.
- относительная погрешность в диапазоне 150-500 мкмоль/л (оптическая плотность от 0,301 до 1,5 -Б) – 3 %.
- Автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров.
- Объем крови для исследования – не более 30 мкл.
- Время фотометрирования – 2 секунды.
- Встроенный оптический инфракрасный канал связи (ИК-связь) для соединения с принтером «Устройством печатающим УП-02-«НПП-ТМ» и с компьютером.
- Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц через источник питания
220 В / = (5,0± 1) В, 0,5 А.
- Время подготовки к работе — 5 с после включения.
- Потребляемая мощность – 1,0 В•А.
- Габариты прибора — 200 х 110 х 70 мм; источника питания – 96 х 95 х 52 мм.
- Масса прибора с источником питания, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 1 кг, в полном комплекте поставки не более 1,2 кг.
- Средний срок службы — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
- Гарантийный срок 4 года.
Устройство печатающее УП-02:
- Печать на термобумагу шириной 57 мм.
- Сетевое питание — 220 В / 50 Гц (через адаптер).
- Размеры — 240х105х70 мм.
- Инфракрасная связь с анализатором.
- Масса — 1 кг.
Базовый комплект поставки.
| № | Наименование | Шифр конструкторской документации | Кол-во, шт. |
|---|---|---|---|
| 1 | Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной ватокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП ТМ» | ТУ 9443-019-11254896-2004, ДГВИ.941416.010 | 1 |
| 2 | Источник питания | ДГВИ.936615.010 | 1 |
| 3 | Гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу | ДГВИ. 310104 | 1 |
| 4 | Микрокапилляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные. Внутренний диаметр 0,9 мм, длинна 45 мм. | ДГВИ.30.00.05 | 100 |
| Эксплуатационная документация | |||
| 5 | Руководство по эксплуатации с методикой поверки | ДГВИ.941416.010 РЭ | 1 |
Заключения испытательных медицинских центров.
Отзывы медучреждений и потребителей.
Московская ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова (отзыв)
Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества)
Direct Spectrophotometric Method for Measurement of Bilirubin in Newborns: Comparison with HPLC and an Automated Diazo Method
(LEICA UNISTAT® — однотипный аналог анализатора Билимет К)
Steven C. Kazmierczak, Alex F. Robertson, Paul G. Catrou, Kimberly P. Briley, Bill L.Kreamer, and Glenn R. Gourley
Clinical Chemistry 48, No. 7, 2002
О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений
Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ
Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
«О вопросах организации деятельности перинатальных центров»
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)
Исследование билирубина у взрослых пациентов методом прямого фотометрирования на анализаторе Билимет К.
Милютин И.А., Ованесов Е.Н., Овчинников И.М., Губайдуллин Б.Х.
ФГУ «5 Центральная поликлиника Минобороны России»,
ЗАО НПП « ТЕХНОМЕДИКА»
Лаборатория. №1, 2009 г. Москва
Гипербилирубинемия (презентация).
Бобин А.О.
Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования
Неонатальные желтухи. (Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешищян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.
Фотометрический способ измерения содержания билирубина в крови и устройство для его осуществления.
Ованесов Е.Н., Сецко А.И.,Сецко И.В.
Патент РФ № 2244935
Устройство для безреактивного измерения содержания общего билирубина в крови.
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2035045
источник