Аппарат для неинвазивного определения билирубина

Билитест 2000

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ 2000 – неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса.(фото)

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция. (фото)

Предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод измерения — двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.

Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.

БИЛИТЕСТ 2000 обладает улучшенными техническими характеристиками и надежностью по сравнению с моделью БИЛИТЕСТ.

БИЛИТЕСТ 2000 — это новый прибор для определения степени гипербилирубинемии новорожденных, созданный с использованием последних достижений в области электронных технологий.

БИЛИТЕСТ 2000 защищен патентом РФ № 2257144.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные имитаторы, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест 2000 прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04 — «НПП-ТМ» ТУ 9443-006-11254896-2004, торговое наименование «БИЛИТЕСТ 2000»

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

• Метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
• Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
• Диапазон измерений — 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
• Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
• Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л.
• Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний — не менее 0,92.
• Время измерения — не более 2 с.
• Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
• Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
• Источники света — светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
• Электропитание — три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
• Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания — не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей.
• Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
• Ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА.
• Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
• Габаритные размеры прибора — 130х65х35 мм.
• Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 200 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г.
• Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
• Средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 5-х лет.
• Гарантийный срок — 4 года.

Базовый комплект поставки

Анализатор Билитест 2000 прошел процедуру оценки соответствия директивам Евросоюза по медицинской технике и с 16 мая 2012 года года получили право маркировки знаком CE (сертификат).

Заключения испытательных медицинских центров.

Отзывы организаций и потребителей:

Стерлитамак. Роддом «Каучук» (отзыв)

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества)

The Use of Transcutaneous Bilirubinomerty in Newborns
Marija STOJANOVIC, Ivana STOJKOVIC-EFERICA, Sofija SLJIVIC
Department of Neonatology. Gynecology and Obstretics Clinic. Clinical Centre. Nis. Serbia
3rd International Congress of UENPS 2012, Posters, Acta Med Port 2012;25(S2):145-223
P.179

Transcutaneous Bilirubin Measurement:Evaluation of Bilitest
(Билирубинометр Bilitest GB77, выпускаемый в Италии, является аналогом российского анализатора Билитест)
Giovanna Bertini, Simone Pratesi, Elena Cosenza, Carlo Dani
Department of Critical Care Medicine and Surgery, Division of Neonatology, Careggi University Hospital,
University of Florence School of Medicine, Florence , Italy
Neonatology 2008;93

О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений

Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ

Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
«О вопросах организации деятельности перинатальных центров»
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)

Выявление факторов риска затяжного течения неонатальных желтух
Т.Ф. Амзаракова, А.К. Душинина
ГОУ ВПО «Хакасский государственный университет им. Н. Ф. Катанова»
В мире научных открытий, 2010, №4 (10), Часть 9. УДК 612.64 +615.831

Неонатальные желтухи.(Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешишян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.

Hyperbilirubinemia and Transcutaneous Bilirubinometry
Samar N. El-Beshbishi,1, Karen E. Shattuck,2, Amin A. Mohammad,3, John R. Petersen,3
1. Department of Medical Parasitology, Mansoura University, Mansoura, Egypt;
2. Department of Pediatrics;
3. Department of Pathology, University of Texas Medical Branch, Galveston, TX
Clinical Chemistry 55:7 1280–1287 (2009)

Accuracy of Transcutaneous Bilirubinometry Compare to Total Serum Bilirubin Measurement
Jantana Panburana MD, Supawat Boonkasidach MD, Sudaruch Rearkyai
Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University, Bangkok, Thailand
J Med Assoc Thai Vol. 93 Suppl. 2 2010

Non-invasive, hend held transcutaneous biblirubinometer
Prepared by: Ms Mariammah Krishnasamy Assistant Director ( Scientific officer , microbiology) Health Technology Assessment Section Ministry of Health Malaysia
Reviewed by: Datin Dr Rugayah bt Bakri Deputy Director Health Technology Assessment Unit Ministry of Health Malaysia
Health Technology Assessment Section, Medical Development Division, Ministry of Health Malaysia, 022/09

Transcutaneous Bilirubinometer
WHO Collaborating Centre for Training and Research, Department of Pediatrics, The Division of Neonatology
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India

Гипербилирубинемия
Бобин А.О. (Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования)

Курс неонатальной фототерапии
Robert J. Rose, M.D.
Материал опубликован на сайте http://www.pepbed.com.

Фотометрия в лабораторной практике
Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.
Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

Транскутанный билирубинометр «Билитест» в практике детского инфекциониста
В.Ф. Учайкин, Е.Б. Баранова, Е.Н. Ованесов, И.В. Сецко
Клиническая лабораторная диагностика. № 10, 1999 г. Москва, Медицина

Использование транскутанной билирубинометрии в неонатологиии и ее эффективность.
Е.С.Кешишян, И.И.Рюмина, Е.Н.Ованесов, М.И.Прищепа, И.В.Сецко
Клиническая лабораторная диагностика. № 10, 1999 г. Москва, Медицина

Клиническое значение неинвазивного мониторинга билирубинемии при вирусных гепатитах у детей
В.Ф. Учайкин, Е.Б. Баранова, Е.Н. Ованесов, И.В. Сецко
2-й симпозиум “Неинвазивные методы диагностики”. Тезисы докладов. Москва.
30.10-02.11.95 г.

Руководство по акушерству
Сидорова И.С., Кулаков В.И., Макаров И.О.
Медицина, 2006. ISBN 5-225-04480-8

Устройство для определения степени гипербилирубинемии
Антонов В.С., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2001595

Устройство для определения содержания билирубина в подкожных тканях и крови пациентов
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2038037

Устройство для неинвазивного определения содержания билирубина в подкожных тканях пациентов
Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В.
Патент РФ № 2119656

Способ оценки эффективности показателя фототерапевтического воздействия при желтухе новорожденных
Кешишян Е.С., Прищепа М.И.
Патент РФ № 2034181

Сенсибилирующее действие Z,Z-билирубина IXα и его фотопродуктов на ферменты в модельных растворах
В. Ю. Плавский *, В. А. Мостовников, А. И. Третьякова, Г. Р. Мостовникова
Журнал прикладной спектроскопии, Т. 75, № 3, 2008

Measuring transcutaneous bilirubin: a comparative analysis of three devices on a multiracial population
Francesco Raimondi, Silvia Lama, Francesca Landolfo, Maria Sellitto, Angela Carla Borrelli, Rosalba Maffucci,
Paola Milite and Letizia Capasso
BMC Pediatrics 2012, 12:70
http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/70

Jaundice in newborn
Answer to question about a common clinical problem
M.Jeffery Maisels, MB. BCH
Contemporary Pediatrics Vol.22, No5

Neonatal jaundice
Clinical Guideline
National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health
May 2010

A Practical Approach to Neonatal Jaundice
SARAHK. MOERSCHEL, MD; LAUREN B. CIANCIARUSO, DO; and LLOYD R. TRACY, MD
Eastern Division of West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Harpers Ferry, West Virginia
American Family Physician, Number 9, Volume 77, May 1, 2008

Transcutaneous Bilirubinometer in Assessment of Neonatal Jaundice in Northern India
Gagan Mahajan, R.K.Kaushal, Naveen Sankhyan, R.L.Sharma and Monica Nakra
INDIAN PEDIATRICS, VOLUME 42, JANUARY 17, 2005

Evedence Review-Neonatal Hyperbilirubinemia
Prepared for: Maternal and Chid Healt Bureau
Alixandra A. Knapp, Danielle R. Metterville, John Patrick T. Co, Lisa A. Prosser, James M. Perrin
Version: January 05, 2012

Molecular Basis of Heperbilirubinemia and Phototherapy
Thomas R.C. Sision, M.D.
The Journal of Investigative Dermatology,Vol. 77, No.1

Jaundice in the Newborn
Ramesh Agarwal, Rajiv Aggarwal, Ashok Deorari, Vinod K Paul
Division of Neonatology, Department of Pediatrics
All India Institute of Medical Sciences

Transcutaneous Bilirubinometry
M.Jeffrey Maisels, MB, BCh
NeoReviews, Vol.7, No.5, May 2005

Neonatal jaundice — prevention, assessment and management
Queensland Maternity and Neonatal Clinical Guideline
November 2009

Neonatal screening for Kernicterus
External review against programme appraisal criteria for the UK National Screening Committee (UK NSC)
Version: 3
Bazian, July 2011

Screening for Bilirubin Encephalopathy
Stanley Ip, MD, Mei Chung, MPH, Thomas Trikalinos, MD, PhD, Deirdre DeVine, MLitt, Joseph Lau, MD
Agency for Healthcare Research and Quality U.S. Department of Health and Human Services
AHRQ Publication No. 10-05140-EF-1, October 2009

Management of Neonatal Hyperbilirubinemia
Summary of Recommendations
Writing Group : Chairperson: G. Guruprasad ; Members: Deepak Chawla, Sunil Aggarwal; Reviewers: Anil Narang, Ashok K Deorari
NNF Clinical Practice Guidelines

Accuracy of Clinical Judgment in Neonatal Jaundice
Virginia A. Moyer, MD, MPH; Chul Ahn, PhD; Stephanie Sneed, BS
ARCH PEDIATR ADOLESC MED/VOL 154, APR 2000

Transcutaneous Bilirubin Nomogram for Prediction of Significant Neonatal Hyperbilirubinemia
Anastasia Varvarigou, Sotirios Fouzas, Eleni Skylogianni, Lito Mantagou, Dorothea Bougioukou and Stefanos Mantagos
Pediatrics 2009;124;1052

Non-invasive bilirubinometry in neonatal jaundice
Giovanna Bertini and Firmino F. Rubaltelli
Department of Critical Care Alledicine and Surgery,
Neonatal Intensive Care Unit,
University of Florence School of Medicine,
Careggi University Hospital
Semin Neonatol 2002; 7:129-133

Hyperbilirubinemia: Does it matter?
Lajos Okolicsanyi MD, Giulia Martina Cavestro MD, Claudia Guatti-Zuliani MD
Can J Gastroenterol 1999; 13(8)

ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»

Адрес отдела продаж: Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1 (2 этаж)
Тел: +7 (495) 966-08-81 , +7 (495) 223-17-12 , +7 (495) 223-87-47

источник

Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование «БИЛИТЕСТ».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

источник