Аппарат для транскутанного определения билирубина

Содержание

Транскутанный билирубинометр Билитест, Россия

Страна-производитель: Россия

Билитест рекомендован для определения билирубинового транскутаного индекса или показателя ТБИ, который характеризует условное значение концентрации билирубина, находящегося в подкожных тканях, и обладает высокой корреляцией с концентрацией билирубина при определенных условиях.

Билитест – это миниатюрный двухволновой одноканальный отражательный фотометр, с помощью которого измеряется уровень желтизны подкожных тканей младенца на фоне гемоглобиновой окраски.

Преимущества билирубинометра Билитест

Измерительный процесс полностью автоматизирован
Устройство не требует калибровки и постоянно готово к работе
Оптическая схема устройства с возможностью проведения измерений на длинах волновых колебаний 492 и/или 523 нм позволяет компенсировать влияние присутствия гемоглобина на результаты вычислений
Благодаря Билитесту стало возможно ограничить круг младенцев, которые нуждаются в заборе крови для выявления билирубина. Кроме того, Билитест позволяет проводить детальные наблюдения за течением желтухи и эффективности проводимого лечения
Длительность процедуры составляет не более 2 секунд
Измерительный цикл включается автоматически после прижатия подвижной головки устройства к коже младенца
Повторное измерение можно проводить спустя 5 секунд без необходимости удаления результатов предыдущих измерений
Питание от 3 мини-элементов питания, при этом энергии достаточно до проведения 1 млн. измерительных процедур
Устройство не требуется включать и выключать перед и после проведения измерений. Билитест постоянно пребывает в режиме ожидания, потребляя минимум энергии
Масса устройства составляет 150 г

Способ транскутанной билирубинометрии считается скрининговым и помогает выявить группу риска пациентов по развитию гипербилирубинемии тяжелой формы. В группе риска также проводится контроль концентрации билирубина при помощи безреагентного микроанализатора общего уровня билирубина в капиллярной крови Билимет К или посредством другого лабораторного метода.

Определение показателя концентрации билирубина

Обычно определение значения билирубина проводится у новорожденных на верхней доле грудины или на лбу. Для осуществления процедуры исследования следует плавно прижать измерительную подвижную головку устройства к выбранному участку кожи ребенка. Процедура занимает не более 1-2 секунд. Результаты выводятся в единицах ТБИ, принятых во всем мире. Чтобы оценить концентрацию билирубина в крови младенца в мкмоль/л достаточно умножить полученное значение на 10.

С целью контроля правильности получаемых значений комплект поставки дополнен специальными оптическими контрольными мерами, которые размещены на чехле анализатора. Другие средства для контроля работоспособности устройства не требуются.

источник

Билитест 2000 анализатор гипербилирубинемии новорожденных

Предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.
БИЛИТЕСТ 2000 – неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.
БИЛИТЕСТ 2000 имеет EC-Сертификат соответствия.
Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.
Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.
БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.
Метод измерения — двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.
Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.
БИЛИТЕСТ 2000 обладает улучшенными техническими характеристиками и надежностью по сравнению с моделью БИЛИТЕСТ.
БИЛИТЕСТ 2000 — это новый прибор для определения степени гипербилирубинемии новорожденных, созданный с использованием последних достижений в области электронных технологий.
БИЛИТЕСТ 2000 защищен патентом РФ № 2257144.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные имитаторы, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.
Билитест 2000 прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
Диапазон измерений — 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л.
Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний — не менее 0,92.
Время измерения — не более 2 с.
Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
Источники света — светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
Электропитание — три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания — не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей.
Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
Ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА.
Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
Габаритные размеры прибора — 135х65х35 мм.
Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 150 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г.
Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
Средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 5-х лет.
Гарантийный срок — 4 года

ПРИМЕЧАНИЕ: Технические характеристики, указанные на сайте, носят информационный характер. Подробную информацию о конструкции, технических характеристиках, внешнем виде и комплектации товара уточняйте у менеджеров.

Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, внешний вид, технические параметры, комплектацию товара без предварительного уведомления продавца и покупателя!

источник

Транскутанный билирубинометр Билитест, Россия

Билирубинометр предназначен для определения концентрации билирубина в подкожных тканях, при затруднении визуализации желтушности кожи из-за ее гемоглобинового окрашивания. В основе действия устройства лежит принцип отражательной фотометрии.

Особенности

определение ТБИ производится в автоматическом режиме;
прибор готов к измерению в любое время, калибровать устройство не требуется;
оптимальная длина используемых волн составляет 492 нм или 523 нм, что позволяет откорректировать погрешности, вызываемые наличием гемоглобина;
с помощью транскутанного билирубинометра Билитест можно вести тщательный контроль за возникновением и развитием физиологической желтухи у новорожденных, а также следить за реакцией на проводимые лечебные мероприятия;
быстрота получения данных – до 2 секунд;
запуск измерения производится автоматически после контакта рабочего элемента с кожей младенца;
возможность проведения следующего исследования через 5 секунд, без удаления предыдущей информации;
питание прибора происходит от трех мини-элементов, заявленной емкости которых хватает на 1 млн. измерений;
включение и выключение билирубинометра происходит автоматически, прибор непрерывно находится в состоянии ожидания, затрачивая при этом минимум энергии;
легкий вес (150 г).

Фотометрическое измерение ТБИ относится к группе скрининговых исследований, что позволяет вовремя выявить новорожденных, находящихся в группе риска по развитию тяжелого проявления физиологической желтухи. Для младенцев группы риска предполагается дополнительное обследование крови для установления точного уровня сывороточного билирубина или иных показателей.

Метод исследования

Процесс измерения рекомендовано производить на лбу младенца или верхнем сегменте грудины путем легкого прижатия измерительного элемента к коже. Через 1-2 секунды прибор дает результат, исчисляемый в общепринятых единицах измерения. Для перевода данных в мкмоль/л полученное значение нужно увеличить в 10 раз.Чтобы установить верность полученных значений, их сравнивают с оптическими мерами, расположенными на чехле устройства, этой процедуры достаточно, чтобы контролировать правильность процесса измерения.

источник

Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование «БИЛИТЕСТ».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

источник

Аппарат для транскутанного определения билирубина

Чрескожное исследование билирубина у новорожденных. Показания

1. Желтуха возникает у большинства новорожденных. Билирубин в высоких концентрациях оказывает токсическое действие на нервную систему, вызывая билирубиновую энцефалопатию и ядерную желтуху.
2. Обязательное обследование следует проводить у всех новорожденных перед выпиской в целях выявления тяжелой гипербилирубинемии и обеспечения соответствующего наблюдения. Для этого проводят измерение общего билирубина сыворотки (ОБС) или чрескожное измерение билирубина.
3. Клиническое наблюдение за течением желтухи дает неточную оценку.
4. Чрескожное измерение отраженного от кожи и подкожных тканей света с помощью билирубинометров — объективный неинвазивный способ оценки степени желтухи новорожденных, косвенно свидетельствующий о величине ОБС.

5. Чрескожные билирубинометры используют преимущественно для скрининга выраженной гипербилирубинемии у доношенных и недоношенных новорожденных.
6. В США в настоящее время разрешено использование двух чрескожных билирубинометров. Несмотря на разные технологии, используемые при создании этих приборов, принципы их работы в целом сходны:
а. Аппарат для исследования выраженности желтухи «Konica Minolta/Air-Shields JM-103» (Drager Medical, Telford, PA, USA).
б. Аппарат для неинвазивного исследования концентрации билирубина «BiliChek» (Children’s Medical Ventures/Respironics, Norwell, MA, USA).

7. С помощью обоих билирубинометров проводят чрескожное измерение билирубина. Их данные коррелируют со значениями ОБС при уровне меньше 15 мг/дл у доношенных и недоношенных новорожденных, возможны более широкие вариации при более высоких уровнях билирубина.

Показания для чрескожного исследования билирубина

1. Чрескожное измерение билирубина проводят в следующих случаях:
а. В качестве рутинного обследования перед выпиской на 1-4-й день жизни у доношенных и недоношенных новорожденных для оценки риска развития тяжелой гипербилирубинемии с помощью использования номограммы почасового (от рождения) уровня билирубина.
б. Для повторной неинвазивной оценки прогрессирования желтухи у доношенных и недоношенных новорожденных.
в. При развитии желтухи в первые сутки жизни.
г. При клинических проявлениях желтухи, не соответствующих возрасту данного новорожденного.

2. Исследование ОБС в дополнение к другим исследованиям при диагностике патологии, вызвавшей гипербилирубинемию, показано в следующих случаях:
а. Во время фототерапии или при быстром увеличении ОБС.
б. Концентрация ОБС соответствует уровню для проведения обменного переливания крови или при отсутствии эффекта от фототерапии.
в. Повышенный уровень прямого билирубина.
г. Развитие желтухи в возрасте 3 нед или старше.
д. При других заболеваниях или у недоношенных новорожденных при сроке гестации 35 нед и меньше.

Ограничения чрескожного исследования билирубина

1. Чрескожное измерение билирубина — скрининговый метод, необходим для выявления тех новорожденных, которым показано исследование ОБС. На основании его результатов не следует принимать решения о лечении.
2. На основании двух крупных исследований пациентов со значениями ОБС более 15 мг/дл с помощью устройств «BiliChek» и «JM-103» показано, что точность чрескожного измерения билирубина недостаточна.

3. Достоверность данных чрескожного измерения билирубина снижается при фототерапии или после операции заменного переливания крови. Не рекомендуется использовать чрезкожное измерение билирубина в течение суток после одного из этих методов лечения:
а. Под воздействием фототерапии изменяется химическая структура билирубина в подкожных тканях, превращая его в водорастворимое вещество. Результаты чрескожного измерения билирубина после фототерапии могут быть недостоверны, так как значительное снижение количества подкожного билирубина не всегда сопровождается его снижением в сыворотке.
б. Данные исследования показали, что коэффициент корреляции снижается от 0,90 перед фототерапией до 0,85 после ее начала.

Эта тенденция сохраняется на протяжении всего курса фототерапии, при этом коэффициент корреляции достигает значения 0,33 у новорожденных, получающих фототерапию дольше 48 ч.

4. Результаты чрескожного измерения билирубина менее точные у недоношенных новорожденных:
а. При сравнении результатов системы «BiliChek» с измерением ОБС коэффициент корреляции составляет 0,86 у недоношенных, не получавших фототерапии.

источник