Билирубин ольвекс регистрационное удостоверение

Содержание

Набор реагентов Билирубин-Ольвекс для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови, для применения in vitro 256+256 определений Реагент 1 — 400 мл, Реагент 2 — 100 мл, Реагент 3 — 4 мл, Реагент 4 — 500 мл, Калибратор — 2 шт. Метод: Йендрасика-Грофа по конечной точке 003.022 ФСР 2008/03023 ТУ 9398-016-44276594-2004 ООО «Ольвекс Диагностикум» Россия, 1939816 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики

Если Вы являетесь поставщиком этого товара, Вы также можете разместить его на нашем Торговом портале.&nbsp Оставьте заявку и разместите свой прайс-лист

Набор реагентов Билирубин-Ольвекс для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови, для применения in vitro 64+64 определений Реагент 1 — 100 мл, Реагент 2 — 25 мл, Реагент 3 — 1 мл, Реагент 4 — 100 мл, Калибратор — 1 шт. Метод: Йендрасика-Грофа по конечной точке 003.002 ФСР 2008/03023 ТУ 9398-016-44276594-2004 ООО «Ольвекс Диагностикум» Россия, 1939816 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики

Билирубин ольвекс регистрационное удостоверение

Если Вы еще не пользователь ИС «ПАРАГРАФ», то станьте им.
Стать пользователем ИС «ПАРАГРАФ»

Для чего Вам нужна «База судебных решений»?
смотри подробнее

Анализ информации, содержащейся в базе, поможет юристу предусмотреть последствия принимаемых им юридических решений и не доводить дело до суда.

Помогает выстроить грамотную стратегию судебного процесса на основе изучения и анализа уже имеющихся в базе решений по аналогичным делам.

Помогает проверить «чистоту» партнеров и контрагентов:

— принимал ли участие в судебных разбирательствах?
— в качестве кого? (Истец, ответчик, третье лицо и т.п.)
— по каким делам?
— выиграл или проиграл?

Самая полная база – более 7 000 000 документов

База содержит дела:

— гражданского судопроизводства
— административного производства
— уголовные дела открытого судебного производства

Простой и удобный поиск документов:

— по территории
— по суду
— по дате
— по типу
— по номеру дела
— по сторонам
— по судье

Мы разработали специальный вид поиска – ПОИСК ПО КОНТЕКСТУ, с помощью которого производится поиск в тексте судебных документов по заданным словам
Все документы сгруппированы по отдельным делам, что экономит время при изучении конкретного судебного дела
К каждому делу прикреплена информационная карточка, которая содержит краткую информацию по делу – номер, дату, суд, судью, тип дела, стороны, историю процесса с указанием даты и произведенного действия.

Если Вы еще не пользователь ИС «ПАРАГРАФ», то станьте им.
Стать пользователем ИС «ПАРАГРАФ»

Для чего Вам нужен раздел «Ответы государственных органов»?
смотри подробнее

1. Ответы государственных органов на конкретные вопросы граждан и организаций по различным отраслям деятельности.
2. Ваш практический источник применения норм права.
3. Официальная позиция государственных органов в конкретных правовых ситуациях требующих решений.

В разделе содержатся все ответы государственных органов, которые размещены на портале «Открытый диалог» Электронного правительства Республики Казахстан.
Вопросы-ответы включаются в ИС «ПАРАГРАФ» в неизменном виде в соответствии с оригиналом, что позволит Вам ссылаться на них при возникновении ситуаций, требующих подтверждений и обоснования Вашей позиции (при взаимодействии с государственными органами в том числе).
В отличие от портала Электронного правительства, ответы госорганов раздела ИС «ПАРАГРАФ» снабжены дополнительными поисковыми механизмами, позволяющими осуществлять поиск по:

— тематике;
— дате;
— автору;
— номеру вопроса;

а также вести полномасштабный контекстный поиск в вопросах и ответах – как отдельных слов, так и фраз в виде словосочетания.

Уверены, новые возможности ИС «ПАРАГРАФ» сделают Вашу работу еще более эффективной и плодотворной!

источник

Набор реагентов Билирубин-Ольвекс для определения концентрации общего и прямого билирубина, для применения in vitro 128+128 определений Метод: Йендрасика-Грофа по конечной точке 003.012 ФСР 2008/03023 ТУ 9398-016-44276594-2004 ООО «Ольвекс Диагностикум» Россия, 1939816 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики

Набор реагентов Билирубин-3-Ольвекс для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке или плазме крови, для применения in vitro 50+50 определений Реагент 1 — 100 мл, Реагент 2 — 100 мл, Реагент 3 — 10 мл, Реагент 4 — 100 мл, Калибратор — 1 шт. Метод: Уолтерса-Джерарда, акселератор ДМСО; по конечной точке 003.003 ФСР 2011/12379 ТУ 9398-036-44276594-2011 ООО «Ольвекс Диагностикум» Россия, 1939816 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики

Билирубин-12, 2х250 мл (003.012)

Набор БИЛИРУБИН-012 предназначен для количественного определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике.

Согласно стандартной процедуре анализа набор рассчитан на проведение 130 определений общего билирубина и 130 определений прямого билирубина при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ.

Прямой билирубин непосредственно реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой, а общий билирубин – в присутствии кофеинового реагента, образуя окрашенное азосоединение, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию билирубина; измеряется фотометрически при длине волны 535 (500-560) нм.

Линейная область определения концентрации билирубина – до 400 мкмоль/л.

Отклонение от линейности – не более 6%.

Чувствительность определения – не более 5,0 мкмоль/л.

Коэффициент вариации – не более 6%.

Окраска стабильна в течение 1 часа.

Качество набора может проверяться на отечественных или зарубежных контрольных сыворотках, с аттестованным поданному методу показателем.

Нормальные величины содержания в сыворотке крови:

прямого билирубина – до 4 мкмоль/л; общего билирубина– 8,5 — 20,5 мкмоль/л.

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон

нормальных величин для обследуемого контингента.

Кофеиновый реагент: кофеин 85 ммоль/л; натрий бензойнокислый 170 ммоль/л; натрий уксуснокислый 300 ммоль/л — 200 мл

Сульфаниловая кислота: сульфаниловая кислота 24 ммоль/л; соляная кислота 100 ммоль/л; (50 мл).

Натрия нитрит: 72 ммоль/л — 2 мл

Физиологический раствор — 250 мл

Калибратор: лиофилизат — концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 1 мл дистиллированной воды — 171 мкмоль/л.

Условия хранения и эксплуатации:

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при +18+25 °С в защищенном от света месте в течение всего срока годности.

Срок годности набора – 12 месяцев.

Кофеиновый реагент, сульфаниловая кислота и натрия нитрит после вскрытия флаконов стабильны при условии достаточной герметизации флаконов и хранении в защищенном от света месте при

+2+8 °С не более 30 дней, физиологический раствор – не более 24 месяцев.

Калибратор после приготовления стабилен не более 5 дней при условии достаточной герметизации флаконов и хранении в защищенном от света месте при +2+8 °С.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. Для проведения анализа рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки со сменными наконечниками, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов дозирования.

источник

БИЛИРУБИН ОБЩИЙ fast 100 АГАТ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения
общего билирубина в сыворотке крови
модифицированным методом Ендрашика-Грофа

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного колориметрического определения концентрации билирубина в сыворотке крови человека модифицированным методом Ендрашика-Грофа в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 1,0 мл рабочего раствора на один анализ, включая холостые пробы.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Билирубины, прямой (коньюгирован с глюкоронатом) и непрямой (неконьюгированый, связанный с альбумином), в присутствии кофеина и детергента, соединяются с диазотированной сульфаниловой кислотой. Образуется азосоединение, окрашенное в красный цвет, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации билирубина в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 546 нм.

Термины «прямой» и «общий» относятся к реакционным характеристикам сывороточного билирубина в отсутствии или присутствии растворяющего (ускоряющего) реагента (акселератора), которые только приблизительно являются эквивалентами коньюгированной и неконьюгированной фракций билирубина.

СОСТАВ НАБОРА
1. АТ реактив, (сульфаниловая кислота – 14 ммоль/л, соляная кислота – 100 ммоль/л, кофеин – 200 ммоль/л, бензоат натрия – 420 ммоль/л, детергент Brij 35–35 г/л), 100 мл – 2 флакона;
2. ВТ реактив (нитрит натрия – 310 ммоль/л), 10 мл – 1 флакон;
3. Калибратор (лиофильно высушенный раствор билирубина в альбумине с концентрацией в интервале 100–130 мкмоль/л), 2 мл – 1 флакон.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Линейная область определения концентрации билирубина: 8–452 мкмоль/л, отклонение от линейности – не более 8%.
Чувствительность определения: не более 3 мкмоль/л.
Воспроизводимость: коэффициент вариации – не более 8%.

Нормальные величины концентрации общего билирубина в сыворотке крови составляют:
– для взрослых: до 8,5–20,5 мкмоль/л;
– при рождении: до 85,5 мкмоль/л;
– для новорожденных (5 дней): до 205 мкмоль/л;
– для новорожденных (1 месяц): до 25,6 мкмоль/л.

Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам отечественного или зарубежного производства, аттестованным данным методом. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
АТ реактив содержит едкие вещества. В случае попадания раствора на кожу и (или) слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством воды. Пипетирование per os категорически запрещается. Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с сывороткой или плазмой крови необходимо соблюдать правила техники безопасности принятые в лаборатории, т.к. образцы человеческой крови следует рассматривать как потенциально инфицированые.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
– Анализатор, спектрофотометр, или фотометр, длина волны волны 546 нм или светофильтр в диапазоне 520–560 нм;
– пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,1 и 1,0 мл;
– пробирки центрифужные или флаконы вместимостью 5–10 мл;
– секундомер;
– вода дистиллированная;
– перчатки резиновые или пластиковые.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови, свежая плазма стабилизированная ЭДТА или гепарином. Билирубин стабилен в течение 3-х дней при хранении при +2–8° С при хранении образца в защищенном от света месте.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА
АТ и ВТ реактивы. Растворы готовы к применению.
Калибратор. Аккуратно вскрыть флакон с лиофилизатом. Добавить точно 2,0 мл дистиллированной воды. Перемешать, не допуская вспенивания. Через 10 минут калибратор готов к применению. Точная концентрация указана на флаконе.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Компоненты реакционной смеси внести в пробирки в количествах, указанных в таблице:

Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать при температуре +18–25° С в течение 10–30 минут *. Измерения проводить при длине волны 546 (520–560) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм. Измерить величину оптической плотности калибровочной Ек и опытных проб Еоп против соответствующих холостых проб. Окраска устойчива в течение 1,5 часов после окончания инкубации.

Определить по калибратору билирубина фактор (F) по формуле:

где: Ск – концентрация билирубина в калибраторе (указана на флаконе), мкмоль/л;
Eк – оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.
Содержание общего билирубина определить по формуле:

где: Eоп – оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.
F – фактор пересчета оптической плотности в мкмоль/л.

Примечание: При проведении большого количества анализов для удобства работы можно смешать реактивы АТ и ВТ в соотношении 20:1 и полученный рабочий раствор использовать в течение 8 часов.

* Допускается использование термостатируемой кюветы, т.е. проведение анализа при +37° С.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до +25° С не более 5 суток.
АТ и ВТ реактивы после вскрытия флаконов могут храниться в укупоренном виде при температуре +2–25° С в течение всего срока годности набора.

Калибратор во флаконе может храниться в укупоренном виде в течение 8 часов при +25° С, 3-х суток при +2–8° С, или 2 недели при –20° С после разведения. Хранить в темном месте!

При концентрации билирубина выше, чем 452 мкмоль/л, исследуемый образец необходимо развести раствором натрия хлористого 9 г/л в соотношении 1:1, повторить анализ, полученный результат умножить на 2.

Срок хранения 2 года при +2–8° С.
Инструкция по применению набора под биохимические анализаторы высылается по запросу.

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Инструкция составлена: В.В. Гладуном – главным технологом ООО «Агат-Мед», И.В. Тишкиной – научным сотрудником ООО «Агат-мед», И.В. Смирновым – зав. лабораторией ГНЦ РАМН.