Экспресс анализатор глюкозы в крови техническая характеристика

Портативный экспресс-анализатор МультиКэйр (MultiCare-in): глюкоза, холестерин, триглицериды в крови

Наличие: естьЦена при доставке: 4950 руб.

Спеццена в офисе: 4950 руб.

MultiCare-in — портативный экспресс-анализатор для самостоятельного контроля уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови посредством диагностики in vitro.

Анализатор МультиКэйр-ин — легкий, компактный и удобный в применении — объединяет в себе улучшенные качества аналогичных приборов, предоставляя точные результаты измерений за малый промежуток времени (5-30 сек.) с использованием капли крови. Прибор рекомендуется к применению в медицинских учреждениях и для самоконтроля.

В экспресс-анализаторе используются 2 различные технологии:

• амперометрическая — определение уровня глюкозы в крови
• рефлектометрическая – определение уровня холестерина и триглицеридов

Данное устройство специально разработано для определения нескольких измерений по одной капле крови простой заменой тест-полосок.

Комплектация:

• прибор – 1 шт.
• тест-полоски «холестерин» — 5 шт.
• код-чип – 1 шт.
• устройство для прокалывания – 1 шт.
• стерильные ланцеты – 10 шт.
• футляр – 1 шт.
• руководство пользователя – 1 шт.
• инструкция схематическая– 1 шт.
• инструкция к устройству для прокалывания – 1 шт.

• время на проведение анализа: 5–30 сек.
• кодирование: не требует кодировки
• точность: более чем 95%
• диагностика: капля крови из пальца
• диапазон измерений:
  • 10-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л) — глюкоза
  • 130-400 мг/дл (3,3-10,2 ммоль/л) — холестерин
  • 50-500 мг/дл (0,56-5,6 ммоль/л) — триглицериды
• вместимость памяти: 500 измерений с указанием времени и даты
• расчет средних значений: за 7, 14, 21, 28 дней
• экран: жидкокристаллический
• размер: 97 х 49 х 20,5 мм
• вес: 65 г (с батарейками)
• элементы питания: 2 батарейки 3-х вольтовые литиевые (тип СR 2032)
• гарантия: 3 года

источник

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active

Для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.

Скачать

Информация по Госреестру

Производитель / Заявитель

Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany, Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim

Назначение

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active (далее по тексту -глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

Описание

Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.

С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.

Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

^ Защитная пленка с пломбирующим эффектом ► Модель

Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

Наименова ние програ ммного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более

Время измерения одной пробы, с, не более

Г абаритные размеры, мм, не более

Масса, г, не более (без элемента питания )

Число элементов / напряжение, В Тип элемента питания

Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %

Объем памяти (количество результатов анализов)

350 (с указанием даты и времени). Расчет средних значений за 7, 14 и 30 дней

Срок службы элементов питания, лет, не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на второй лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

1. Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix)

2. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс» №10 (Accu-Chek Softclix Lancets №10)

3. Тест-полоски «Акку-Чек Актив» №10 (Accu-Chek Active 10 Strips)

5. Руководство по эксплуатации

Поверка

осуществляется по документу МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».

Средства поверки — стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 — 22,2 ммоль/л (30400 мг/дл).

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Active

1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

2. Стандарт ИСО 15197-2003 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

3. ГОСТ Р 50444-92 г. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

источник

Анализаторы глюкозы и холестерина (глюкометры)

«… я был очень рад встретить Вас, встретить Вашего технолога — людей, которые дали понимание, как должна быть устроена клиника, что в ней должно быть кроме врачей хороших и хорошего оборудования: детали, мелочи, которые мы, работая врачами, не видим, не знаем… Гораздо правильнее нанять профессионалов в каждом направлении, которые сделают свою часть работы лучше, чем ты ее сделаешь, пытаясь это быстро изучить, освоить… »

«Я очень рад, что мы познакомились с Вами чисто случайно. И нам было напрямую дешевле работать, чем через посредников. И мы с вами этот вопрос решили и ничего такого проблемного и сложного в этом не было. Я желаю Вам процветания, я считаю, что на этом мы с Вами работу не заканчиваем, мы развиваемся, растем, мы расширяемся и будем дальше пользоваться Вашими услугами».

– Нужно делать всё по правилам, это однозначно, других вариантов в общем-то быть не должно. В любом случае у компании поставщика есть свой опыт
– Стоило ли сотрудничать с нами? Эти переплаты…
– Ну конечно! Потому что оснащение нашей клиники под ключ оборудованием от Вашей компании – это, наверное, один из немногих наших разделов, которые прошли без каких-то вообще вопросов.

© MedMart 2016-
Гипермаркет Медицинского Оборудования
Все права защищены

ООО «МЕДМАРТ» ИНН 7840053917 ОГРН 1167847284758

191025, Санкт-Петербург, Дмитровский переулок д.16-18/6 лит. А, пом. 14Н

Представленная на сайте информация не является публичной офертой

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Коммерческое предложение формируется автоматически и отправляется на указанный адрес электронной почты в течение 1-2 минут. При необходимости Вы можете обратиться за консультацией к нашему специалисту по телефонам, указанным на сайте.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Коммерческое предложение формируется автоматически и отправляется на указанный адрес электронной почты в течение 1-2 минут. Коммерческое предложение на несколько товаров можно сформировать, положив их в корзину. При необходимости Вы можете обратиться за консультацией к нашему специалисту по телефонам, указанным на сайте.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Квалифицированный подбор оборудования под Ваши потребности.

• Предложение под бюджет именно Вашей клиники.
• Сертифицированное оборудование.
• Поставка точно в срок.
• Постоянный надежный партнер.

Оставьте свой номер телефона, и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее рабочее время

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

• Квалифицированный подбор оборудования под Ваши потребности.
• Оборудование кабинета или целого ЛПУ под ключ.
• Точное соответствие стандартам оснащения.
• Полный комплект необходимых документов в наличии.
• Поставка точно в срок.

Расчет сметы по запросу.Оставьте свой номер телефона, и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее рабочее время

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Обратите внимание, компания МедМарт не участвует в тендерах, подбор оборудования по ТЗ осуществляется за дополнительную плату.

Оставьте свой номер телефона, и наш специалист с Вами свяжется.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Этот сайт использует куки-файлы и другие технологии, чтобы помочь вам в навигации, а также предоставить лучший пользовательский опыт, анализировать использование наших продуктов и услуг, повысить качество рекламных и маркетинговых активностей. Подробнее о политике конфиденциальности

This website uses cookies and other technologies that will help you navigate and prov >

источник

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch Verio IQ

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch Verio IQ (далее по тексту — глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

Скачать

Информация по Госреестру

Производитель / Заявитель

Фирма «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International», Швейцария

Назначение

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch Verio IQ (далее по тексту — глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

Описание

Принцип действия глюкометров основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы в образце крови с ферментом глюкозооксидазы при измерении концентрации глюкозы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л, а также записывается в памяти приборов.

Программное обеспечение

В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометра. Интерфейсы связи — отсутствуют

Программное обеспечение предназначено для управления глюкометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для глюкометров OneTouch Verio IQ указаны в таблице 1.

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

OneTouch® Diabetes Management Software

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 — 2014.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометров.

Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л

Предел абсолютной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 1,1 до 4,19 ммоль/л, не более, ммоль/л

Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 4,2 до 33,3 ммоль/л, не более, %

Масса, г, не более (с батареей)

Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания

Средний срок службы, не менее, лет

Относительная влажность, %, не более

1 (последний результат измерений)

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

— Глюкометр OneTouch Verio IQ — 1 шт.;

— Зарядное устройство с адаптером — 1шт;

— Тест-полоски OneTouch Verio (10штук в упаковке);

— Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт;

— Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);

— Глюкометр OneTouch Verio IQ — 1 шт.;

— Зарядное устройство с адаптером — 1 шт;

— Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);

— Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт;

— Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.092-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Глюкометры портативные. Методика поверки».

Основное средство поверки — Анализатор глюкозы эталонный, диапазон измерений от

1,1 до 33,0 ммоль/л (19,0-594,0 мг/дл), погрешность не более 2,0 %, стандартные образцы глюкозы в крови, концентрация глюкозы от 1,7 до 22,2 ммоль/л (30,0-400,0 мг/дл).

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch Verio IQ

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам контроля уровня глюкозы в крови (глюкометрам) портативным OneTouch Verio IQ

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация компании Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Швейцария.

источник