Глюкометры
Для измерения глюкозы и холестирина.
Для измерения глюкозы и холестирина.
Для измерения уровня холестерина, глюкозы, триглицеридов и лактата (молочной кислоты) в крови.
Для измерения уровня холестерина, глюкозы, триглицеридов и лактата (молочной кислоты) в крови.
Для измерения уровня глюкозы, холестерина и гемоглобина в крови. Тест-полоски поставляются отдельно.
Для измерения уровня глюкозы, холестерина и гемоглобина в крови. Тест-полоски поставляются отдельно.
В комплекте с принадлежностями.
В комплекте с принадлежностями.
Для измерения уровня глюкозы в крови.
С принадлежностями.
Для измерения уровня глюкозы в крови.
С принадлежностями.
Для мониторинга глюкозы в крови.
Страна-производитель: Япония.
Для мониторинга глюкозы в крови.
Страна-производитель: Япония.
Ван Тач Симпл. Безкнопочное управление.
Ван Тач Симпл. Безкнопочное управление.
Компактный прибор, работает от одной кнопки, результат измерений через 5 секунд.
Компактный прибор, работает от одной кнопки, результат измерений через 5 секунд.
С принадлежностями, 50 тест-полосок в подарок
С принадлежностями, 50 тест-полосок в подарок
Измерение за 5 с, работа от одной кнопки, работает от 1 батарейки 4 года (при проведении трех анализов в день).
Измерение за 5 с, работа от одной кнопки, работает от 1 батарейки 4 года (при проведении трех анализов в день).
Для определения уровня глюкозы по капле крови за 5 секунд, память на 300 измерений.
Для определения уровня глюкозы по капле крови за 5 секунд, память на 300 измерений.
Портативный экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови.
Артикул ПКГ-02.4.
Портативный экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови.
Артикул ПКГ-02.4.
Для измерения уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты в крови
Для измерения уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты в крови
6 781.50 ₽
Уточняйте цену у менеджеров
Для измерения артериального давления, частоты пульса и определения содержания глюкозы в крови без забора крови.
Для измерения артериального давления, частоты пульса и определения содержания глюкозы в крови без забора крови.
Измерение уровня глюкозы за 5 секунд.
10 тест-полосок в комплекте.
Измерение уровня глюкозы за 5 секунд.
10 тест-полосок в комплекте.
предназначен для ежедневного контроля уровня глюкозы в крови; объем пробы 0.3 мкл; малое время теста (около 5 секунд); встроенная память на 50 измерений; страна-производитель: Япония
предназначен для ежедневного контроля уровня глюкозы в крови; объем пробы 0.3 мкл; малое время теста (около 5 секунд); встроенная память на 50 измерений; страна-производитель: Япония
Глюкометры
Каждому человеку, даже здоровому, два раза в год врачи назначают анализ крови, определяющий уровень концентрации глюкозы. Людям же, страдающим таким заболеванием, как сахарный диабет, контроль этого показателя необходимо проводить гораздо чаще — несколько раз в день.
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 18583-12 |
Наименование | Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные |
Модель | Accu-Chek Active |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
Страна-производитель | Германия |
Примечание | 09.07.2012 утвержден вместо 18583-07 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
Дата протокола | Приказ 486 п. 16 от 09.07.201206 от 25.04.07 п.193 |
Производитель / Заявитель
Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany, Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim
Назначение
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active (далее по тексту -глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.
Описание
Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.
С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.
Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active
В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.
^ Защитная пленка с пломбирующим эффектом ► Модель
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.
Наименова ние програ ммного обеспечения
Идентификационное наименование программного обеспечения
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более
Время измерения одной пробы, с, не более
Г абаритные размеры, мм, не более
Масса, г, не более (без элемента питания )
Число элементов / напряжение, В Тип элемента питания
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %
Объем памяти (количество результатов анализов)
350 (с указанием даты и времени). Расчет средних значений за 7, 14 и 30 дней
Срок службы элементов питания, лет, не менее
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на второй лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active
1. Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix)
2. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс» №10 (Accu-Chek Softclix Lancets №10)
3. Тест-полоски «Акку-Чек Актив» №10 (Accu-Chek Active 10 Strips)
5. Руководство по эксплуатации
Поверка
осуществляется по документу МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».
Средства поверки — стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 — 22,2 ммоль/л (30400 мг/дл).
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active
Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Active
1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»
2. Стандарт ИСО 15197-2003 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.
3. ГОСТ Р 50444-92 г. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
источник