Набор для определения общего конъюгированного билирубина
С 1 сентября 2019 года, в соответствии с новым РУ № РЗН 2019/8351, набор Железо-Ново будет производиться в фасовках 60 мл (В-8035) и 240 мл (В-8045) more
ID] => 2440 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [
TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [
MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [
DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [
CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2438 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2438 [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 12500 [
SORT] => 12500 [NAME] => Билирубин [
PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 297 [
LEFT_MARGIN] => 297 [RIGHT_MARGIN] => 298 [
RIGHT_MARGIN] => 298 [DEPTH_LEVEL] => 3 [
DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [
DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [
DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => БИЛИРУБИН [
SEARCHABLE_CONTENT] => БИЛИРУБИН [CODE] => [
SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [
LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ > /prod/index.php?SECTION_ > products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2428 [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [
IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 11300 [
SORT] => 11300 [NAME] => Определение биохимических показателей [
NAME] => Определение биохимических показателей [ACTIVE] => Y [
DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ > /prod/index.php?SECTION_ > products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2438 [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2428 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2428 [SORT] => 12300 [
SORT] => 12300 [NAME] => Субстраты [
NAME] => Субстраты [ACTIVE] => Y [
DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ > /prod/index.php?SECTION_ > products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2440 [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2438 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2438 [SORT] => 12500 [
SORT] => 12500 [NAME] => Билирубин [
NAME] => Билирубин [ACTIVE] => Y [
DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ > /prod/index.php?SECTION_ > products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина в сыворотке крови с калибратором (модифицированный метод Йендрашика-Грофа). Набор для ручного анализа и полуавтоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина в сыворотке крови с калибратором (модифицированный метод Йендрашика-Грофа). Набор для ручного анализа и полуавтоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови с калибратором (модифицированный метод Йендрашика-Грофа). Набор для ручного анализа и полуавтоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке, плазме крови с калибратором (DPD-метод с 3,5-дихлорфенилдиазониевой солью). Набор для автоматических анализаторов.
Билирубин конъюгированный-Ново-А (125)
Билирубин конъюгированный-Ново-А (625)
Набор реагентов для определения конъюгированного (прямого) билирубина в сыворотке и плазме крови с калибратором конъюгированного билирубина (метод с диазотированной сульфаниловой кислотой). Набор для автоматических анализаторов.
источник
БИЛИРУБИН ОБЩИЙ fast 100 АГАТ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения
общего билирубина в сыворотке крови
модифицированным методом Ендрашика-Грофа
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного колориметрического определения концентрации билирубина в сыворотке крови человека модифицированным методом Ендрашика-Грофа в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 1,0 мл рабочего раствора на один анализ, включая холостые пробы.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Билирубины, прямой (коньюгирован с глюкоронатом) и непрямой (неконьюгированый, связанный с альбумином), в присутствии кофеина и детергента, соединяются с диазотированной сульфаниловой кислотой. Образуется азосоединение, окрашенное в красный цвет, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации билирубина в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 546 нм.
Термины «прямой» и «общий» относятся к реакционным характеристикам сывороточного билирубина в отсутствии или присутствии растворяющего (ускоряющего) реагента (акселератора), которые только приблизительно являются эквивалентами коньюгированной и неконьюгированной фракций билирубина.
СОСТАВ НАБОРА
1. АТ реактив, (сульфаниловая кислота – 14 ммоль/л, соляная кислота – 100 ммоль/л, кофеин – 200 ммоль/л, бензоат натрия – 420 ммоль/л, детергент Brij 35–35 г/л), 100 мл – 2 флакона;
2. ВТ реактив (нитрит натрия – 310 ммоль/л), 10 мл – 1 флакон;
3. Калибратор (лиофильно высушенный раствор билирубина в альбумине с концентрацией в интервале 100–130 мкмоль/л), 2 мл – 1 флакон.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Линейная область определения концентрации билирубина: 8–452 мкмоль/л, отклонение от линейности – не более 8%.
Чувствительность определения: не более 3 мкмоль/л.
Воспроизводимость: коэффициент вариации – не более 8%.
Нормальные величины концентрации общего билирубина в сыворотке крови составляют:
– для взрослых: до 8,5–20,5 мкмоль/л;
– при рождении: до 85,5 мкмоль/л;
– для новорожденных (5 дней): до 205 мкмоль/л;
– для новорожденных (1 месяц): до 25,6 мкмоль/л.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам отечественного или зарубежного производства, аттестованным данным методом. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
АТ реактив содержит едкие вещества. В случае попадания раствора на кожу и (или) слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством воды. Пипетирование per os категорически запрещается. Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с сывороткой или плазмой крови необходимо соблюдать правила техники безопасности принятые в лаборатории, т.к. образцы человеческой крови следует рассматривать как потенциально инфицированые.
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
– Анализатор, спектрофотометр, или фотометр, длина волны волны 546 нм или светофильтр в диапазоне 520–560 нм;
– пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,1 и 1,0 мл;
– пробирки центрифужные или флаконы вместимостью 5–10 мл;
– секундомер;
– вода дистиллированная;
– перчатки резиновые или пластиковые.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови, свежая плазма стабилизированная ЭДТА или гепарином. Билирубин стабилен в течение 3-х дней при хранении при +2–8° С при хранении образца в защищенном от света месте.
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА
АТ и ВТ реактивы. Растворы готовы к применению.
Калибратор. Аккуратно вскрыть флакон с лиофилизатом. Добавить точно 2,0 мл дистиллированной воды. Перемешать, не допуская вспенивания. Через 10 минут калибратор готов к применению. Точная концентрация указана на флаконе.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Компоненты реакционной смеси внести в пробирки в количествах, указанных в таблице:
Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать при температуре +18–25° С в течение 10–30 минут *. Измерения проводить при длине волны 546 (520–560) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм. Измерить величину оптической плотности калибровочной Ек и опытных проб Еоп против соответствующих холостых проб. Окраска устойчива в течение 1,5 часов после окончания инкубации.
Определить по калибратору билирубина фактор (F) по формуле:
где: Ск – концентрация билирубина в калибраторе (указана на флаконе), мкмоль/л;
Eк – оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.
Содержание общего билирубина определить по формуле:
где: Eоп – оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.
F – фактор пересчета оптической плотности в мкмоль/л.
Примечание: При проведении большого количества анализов для удобства работы можно смешать реактивы АТ и ВТ в соотношении 20:1 и полученный рабочий раствор использовать в течение 8 часов.
* Допускается использование термостатируемой кюветы, т.е. проведение анализа при +37° С.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до +25° С не более 5 суток.
АТ и ВТ реактивы после вскрытия флаконов могут храниться в укупоренном виде при температуре +2–25° С в течение всего срока годности набора.
Калибратор во флаконе может храниться в укупоренном виде в течение 8 часов при +25° С, 3-х суток при +2–8° С, или 2 недели при –20° С после разведения. Хранить в темном месте!
При концентрации билирубина выше, чем 452 мкмоль/л, исследуемый образец необходимо развести раствором натрия хлористого 9 г/л в соотношении 1:1, повторить анализ, полученный результат умножить на 2.
Срок хранения 2 года при +2–8° С.
Инструкция по применению набора под биохимические анализаторы высылается по запросу.
По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.
Инструкция составлена: В.В. Гладуном – главным технологом ООО «Агат-Мед», И.В. Тишкиной – научным сотрудником ООО «Агат-мед», И.В. Смирновым – зав. лабораторией ГНЦ РАМН.
Контрольная сыворотка Биоконт-С
Контрольная сыворотка Биоконт-С
Масло иммерсионное для микроскопии
Стабилизированный концентрированный раствор гемоглобина и контрольные материалы на его основе
источник
Инструкция по применению Набора реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «Общий билирубин — UTS»
по применению Набора реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека
Набор реагентов «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН — UTS» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05453
Информация для заказа набора «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН — UTS»
Р1 80 мл + Р2 20 мл + калибратор
Р1 320 мл + Р2 80 мл + калибратор
где v – объем фотометрической ячейки анализатора.
ВНИМАНИЕ! Изменено соотношение компонентов набора. Рабочий реагент готовить смешиванием Реагента 1 (Р1) и Реагента 2 (Р2) в соотношении (4 : 1).
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН — UTS» предназначен для определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях для целей диагностики заболеваний и контроля проводимого лечения пациентов.
1.2. Билирубин является продуктом распада гемоглобина и присутствует в свободной и прямой (конъюгированной) формах в организме человека. При распаде гемоглобина первоначально образуется гидрофобный (нерастворим в воде), липофильный (жирорастворимый, токсичный) свободный билирубин, в плазме крови он присутствует в основном в комплексе «альбумин-билирубин». Далее комплекс «альбумин-билирубин» транспортируется в печень, в клетках которой свободный билирубин ферментативно связывается с глюкуроновой кислотой. В результате этого процесса (конъюгации) образуется конъюгированный (прямой) билирубин (водорастворимый и менее токсичный), который активно против градиента концентрации экскретируется в желчные ходы и в составе желчи поступает в кишечник. В норме в крови человека 75% общего билирубина приходится на долю свободного билирубина и 25% на долю прямого (связанного) билирубина.
1.3. Увеличение содержания билирубина в крови может обуславливаться многими причинами: увеличение интенсивности гемолиза эритроцитов; поражение паренхимы печени с нарушением ее билирубинвыделительной функции; нарушение оттока желчи из желчных путей в кишечник. На этом основано клиническое значение анализа [1].
1.4. Потенциальный риск применения набора – класс 2а. Основной риск косвенный и связан с возможностью получения неверного результата анализа, что может привести к неправильно поставленному диагнозу и назначению неэффективного лечения пациента. Для снижения указанного риска необходимо в каждой аналитической серии контролировать качество результатов анализов с применением контрольных сывороток в соответствии с ОСТ 91500.13..
2. ПРИНЦИП МЕТОДА
2.1. Определение общего билирубина (свободного и прямого) основано на реакции диазотирования билирубина диазосульфаниловой кислотой, в результате чего образуется соединение азобилирубин розового цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации билирубина в пробе и измеряется спектрофотометрически при нм [2,3,4]. Прямой билирубин взаимодействует с диазосульфаниловой кислотой в водной среде, в то время как свободный билирубин необходимо перевести в водорастворимую форму с помощью диметилсульфоксида.
2.2. Фотометрическое измерение основано на наличии пика поглощения с максимумом при длине волны 540 нм молекулами окрашенного азобилирубина. Все остальные компоненты реакционной смеси слабо поглощают свет при этой длине волны. Таким образом, увеличение оптической плотности реакционной смеси пропорционально интенсивности окраски азобилирубина и, следовательно, прямо пропорционально концентрации общего билирубина в исследуемом образце.
3. СОСТАВ НАБОРА
3.1. Набор реагентов «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН-UTS» поставляется в виде двух растворов Р1, Р2 и лиофилизированного калибратора.
источник
Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови
по применению набора реагентов для количественного определения содержания
общего и прямого билирубина в сыворотке крови
Набор предназначен для количественного определения содержания общего и прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови человека в клинико-дигностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Набор выпускается в двух видах фасовки, рассчитанных на проведение 300 и 300 или 100 и 100 определений общего и прямого билирубина при расходе 1,0 мл рабочего реагента или реагента 3 на один анализ, соответственно.
Прямой (коньюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм.
Общий билирубин (прямой и неконьюгированный) в присутствии диазотированного дихлоранилина вступает в реакцию азосочетания и образует окрашенный в красный цвет комплекс азокрасителя в кислом растворе, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна содержанию билирубина в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 546 нм.
1. Реагент 1: раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин, 0,75 ммоль/л; соляную кислоту, 20 ммоль/л; тезит, 15 г/л — 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл);
2. Реагент 2: раствор нитрита натрия, 75 ммоль/л — 3 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл);
3. Реагент 3: раствор, содержащий сульфаниловую кислоту, 29 ммоль/л; соляную кислоту, 17 ммоль/л — 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл);
4. Калибратор — билирубин-лиофилизат (концентрация билирубина в калибраторе «а», мкмоль/л, указана на этикетке флакона) — 1 флакон (1,0 мл).
Набор обеспечивает линейную область определения концентрации билирубина в диапазоне от 4,0 до 510 мкмоль/л, отклонение от “линейности” не превышает 7%. Чувствительность определения — не более 3,0 мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определений — не более 7%.
Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации билирубина в сыворотке крови человека составляют: общий билирубин — 8,5 — 20,5 мкмоль/л; прямой билирубин — 2,2 — 5,1 мкмоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей.
Негемолизированная сыворотка крови. Сыворотку крови следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови.
В реагенте 2 содержится токсичный компонент нитрит натрия, реагенты 1 и 3 содержат соляную кислоту. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т. к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
— Спектрофотометр, программируемый фотометр или биохимический анализатор, длина волны 546(500-560) нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм;
— пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02; 0,1 и 1,0 мл;
– цилиндр стеклянный мерный вместимостью 100 мл;
— пробирки стеклянные вместимостью 3,0 – 5,0 мл;
— колба коническая вместимостью 200 мл;
— 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор);
— перчатки резиновые или пластиковые.
Приготовление рабочего реагента для определения общего билирубина. Смешать в колбе конической вместимостью 200 мл необходимые объемы реагентов 1 и 2 в соотношении 100:1, полученный реагент выдержать в темном месте при комнатной температуре (+18-25°С) не менее 15 минут. Тщательно закрыть флаконы с реагентами 1 и 2 непосредственно после каждого использования.
Рабочий реагент можно хранить при температуре +2-8°С не более трех недель или при комнатной температуре — не более 10 суток.
Приготовление калибратора. Во флакон с калибратором внести 1,0 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона растворить при осторожном перемешивании при комнатной температуре (+18-25°С). Полученный калибратор содержит «а» мкмоль/л билирубина. Концентрация билирубина («а» мкмоль/л) в калибраторе указана на этикетке флакона.
Калибратор можно хранить в темном месте при температуре +2-8°С не более 1 суток.
Реагенты 2 и 3 для определения прямого билирубина готовы к использованию.
Определение общего билирубина
Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице 1.
источник