Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме человека

Содержание

Фибриноген-тест, 160-320 опр.

Кат. № ПГ-10/1

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Вид упаковки: картонная коробка

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови человека на всех типах полуавтоматических и автоматических коагулометров. Принцип метода основан на измерении времени свертывания разбавленной в 10 раз цитратной плазмы крови при добавлении избытка тромбина. В этой системе время образования сгустка фибрина зависит только от концентрации в плазме фибриногена, определяемой по калибровочному графику разведений плазмы-калибратора с установленным содержанием фибриногена

Функциональное назначение

Основной тест при исследовании гемостаза. Предназначен для измерения содержания фибриногена в плазме при геперфибриногенемии, которая связана с тяжестью воспалительных, иммунных, деструктивных процессов, а так же является одним из факторов повышенного риска развития гипервискозного синдрома, артериальных тромбозов и инфарктов органов, а так же при остром ДВС-синдроме, при лечении фибринолитиками, при врожденных гипо- и дисфибриногенемиях.
Содержание фибриногена в плазме-калибраторе указано в паспорте, устанавлено при аттестации каждой серии против внутреннего стандарта, который в свою очередь аттестован против третьего Международного стандарта

Технические характеристики

Фибриноген-тест. Набор реагентов для определения содержания фибриногена по методу Клаусса.
Предназначен для работы на всех типах полуавтоматических и некоторых автоматических коагулометров, использующих реагенты без каолина.
Состав набора:
1. Тромбин человека, лиофильно высушенный, 8 флаконов;
2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, 1мл х 1 флакон;
3. Буфер имидазоловый концентрированный, 1 флакон.
Один набор предназначен для проведения 320 анализов при расходе 50 мл тромбина на один анализ, или 160 анализов при расходе 100 мкл тромбина на один анализ.
Чувствительность 0,6 г/л.
Линейность определения от 0,6 до 6,0 г/л.
Допустимое отклонение от аттестованного значения не более 5%.
Коэффициент вариации результатов не превышает 5%.
Исследуемая проба: плазма крови.
Срок годности набора — 24 месяца.
Компоненты набора сохраняют стабильность вплоть до даты срока годности при температуре хранения +2. 8°C в плотно укупоренном виде, замораживание недопустимо.
Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.

На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

источник

Тех-Фибриноген-тест (100 опр.) в комплекте с контрольной плазмой

Кат. № 094

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Технология Стандарт

Вид упаковки: картонная коробка

Набор для быстрого количественного определения концентрации фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Клауссу) на коагулометре любой конструкции. Линейность определения от 1,0 до 6,0 г/л (без дополнительных разведений плазмы). Набор рассчитан на выполнение 100-200 анализов при расходе тромбина по 0,1-0,05 на 1 определение содержания фибриногена. Принцип метода заключается в определении времени свертывания разбавленной цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 5%. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%

Функциональное назначение

Тех-Фибриноген-тест предназначен для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрическим методом по Clauss) на коагулометрах всех имеющихся конструкций (как с оптическим, так и механическим принципом регистрации результатов) за исключением автоматов, которые требуют дополнительной настройки

Технические характеристики

Состав набора:
1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент, 500 ед. NIH) — 2 флакона.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — 1 флакон.
3. Контрольная плазма с известным содержанием фибриногена (лиофильно высушенная) на 1 мл — 1 флакон.
4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл — 1 флакон.
Линейность определения от 1,0 до 6,0 г/л (без дополнительных разведений плазмы).
Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 5%.
Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%.
Все реагенты, входящие в набор, только для применения in vitro.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2. 8°С в течение всего срока годности набора (24 месяца). Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток, не замораживать.
Время использования набора не должно превышать 1 неделю с момента вскрытия его компонентов.
Раствор тромбина можно хранить при температуре +2. 8°С не более 3 дней; не замораживать.
Растворитель для тромбина после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2. 8°С не более 1 недели; не замораживать.
Контрольную плазму после разведения можно хранить при комнатной температуре не более 3 часов или не более 1 недели при температуре -16. -20°С.
Рабочий раствор буфера можно хранить при температуре +2. 8°С не более 1 месяца.

Документация и инструкции

источник

Определение концентрации фибриногена

Определение концентрации фибриногена в клинической практике проводят для оценки системы гемостаза, острофазного ответа и риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Референтный диапазон его концентрации составляет 2,0-4,0 г/л и практически не зависит от пола и возраста, а при тяжелых бактериальных инфекциях, травмах его концентрация может превышать 10 г/л.

Для количественного определения концентрации фибриногена в условиях клинико-диагностических лабораторий наиболее применим метод Клаусса в основе которого лежит логарифмическая зависимость концентрации фибриногена в разведенной исследуемой плазме от lg времени образования сгустка после добавления к плазме тромбина высокой активности.

Перед регистрацией времени образования фибринового сгустка исследуемую плазму первоначально разводят буферным раствором в 10 раз, поскольку только в условиях высокой активности тромбина и низких концентраций фибриногена наблюдается линейная зависимость концентрации от времени образования фибрина. Такое разведение плазмы крови позволяет определять концентрацию фибриногена ориентировочно в диапазоне до 5,0 г/л. Этап разведения образца плазмы может отрицательно влиять на воспроизводимость метода.

Исключение этапа предварительного разведения пробы представляется целесообразным с позиции контроля качества исследований, и реализовано в модифицированном методе Клаусса используемого новой тест-системой «МультиТех-Фибриноген» производства фирмы « Технология –Стандарт». Модифицированный метод Клаусса позволяет исследовать концентрацию фибриногена в более широком диапазоне и исключить влияние этапа разведения пробы на правильность и воспроизводимость.

Метод может быть применен для определения концентрации фибриногена на коагулометрах с оптическим, оптико-механическим и механическим принципом регистрации образования сгустка.

Ниже приводятся результаты апробации и сравнения новой тест-системы с наборами реагентов для определения концентрации фибриногена других производителей.

Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина. Концентрация фибриногена определяется по калибровочной кривой, построенной в билогарифмической системе координат.

Подготовка реагентов к работе и проведение исследования приведены в инструкции к набору реагентов «МультиТех-Фибриноген».

Оценка результатов: Время свертывания исследуемого образца плазмы составляет 5-100 с, в зависимости от концентрации фибриногена и типа коагулометра. Диапазон определения концентрации фибриногена без дополнительного разведения составляет 0,9-10,0 г/л. Если результаты определения близки к 0,9 г/л или меньше (отсутствие регистрации сгустка), концентрацию фибриногена следует определить классическим методом Clauss набором реагентов «Тех-фибриноген-тест» (кат. № 094 или кат. № 324) или аналогичным с разведением плазмы 1:5. Концентрация фибриногена у здоровых людей находится в диапазоне от 2,0 до 4,0 г/л.

Результаты сравнительного тестирования набора реагентов «МультиТех-Фибриноген» с близкими по назначению наборами и различных коагулометрах

Калибровка тест-системы «МультиТех-Фибриноген» выполнена на коагулометрах с разным принципом регистрации времени образования сгустка с использованием набора «МультиТех-Калибратор», состоящего из 5 лиофилизированных образцов калибровочных плазм с концентрацией фибриногена 1.25, 2.2, 3.2, 5.5, 8.0 г/л. Калибровочные кривые, построенные для разных приборов, представлены на рис. Зависимость концентрации фибриногена от времени образования сгустка в билогарифмической системе координат приближается к прямой линии на всей области тестирования.

Рис. Калибровочные кривые, полученные при использовании набора «МультиТех-Фибриноген» на разных коагулометрах

Сравнение разных тест-систем проведено с использованием контрольной плазмы с концентрациями фибриногена 0,6; 1, 1; 2,3; 3,4; 5,6; 8,4 г/л . В таблице 1 приведены данные по стабильности определения КФ в плазме крови наборами реагентов разных фирм при проведении исследования по методу Клаусса с предварительным разведением плазмы 1:10, и использовании цельной плазмы, при проведении исследования по модифицированному методу.

ВАЖНО! Применение модифицированного метода Клаусса позволяет расширить диапазон уверенного определения КФ для разных типов коагулометров, особенно в области высоких концентраций, требующих дополнительного разведения пробы при классическом варианте метода.

Таблица 1.
Результаты определения КФ тест-системами разных производителей

источник

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме человека

+7 (495) 225 12 61
+7 (804) 333 22 61
(бесплатно по России)
info@renam.ru

О нас Каталог Документы Поддержка Фармкомпаниям Научная информация Контакты Функциональный анализ, основанный на времени формирования фибринового сгустка (см.инструкцию к Фибриноген-тесту). Измеряется время свертывания разбавленной* цитратной плазмы крови при добавлении избытка тромбина**. При этом время образования сгустка фибрина зависит только от концентрации в плазме фибриногена, определяемой по калибровочному графику разведений плазмы-калибратора с установленным содержанием фибриногена. *Плазму разбавляют, как правило, в 10 раз, чтобы свести к минимуму эффект «ингибирующих веществ». Это значение зависит от используемого коагулометра и может меняться при очень низкой или очень высокой концентрации фибриногена.
**Использование тромбина высокой активности гарантирует, что время свертывания крови не зависит активности тромбина в широком диапазоне концентраций фибриногена. Большинство лабораторий используют автоматизированный метод, в котором образование сгустка происходит, когда оптическая плотность смеси превышает определенный порог.Анализ на основе определения протромбинового времени.В тесте ПВ строится калибровочный график зависимости концентрации фибриногена в разведениях стандартной плазмы от изменения оптической плотности регистрируемой автоматическим анализатором при регистрации образования сгустка. Концентрация фибриногена в исследуемых образцах рассчитывается по калибровочному графику.Поскольку метод является косвенным измерением фибриногена, выбор стандарта является очень важным.Иммунологический методИммунологическим методом измеряют уровень антигена фибриногена. Его целесообразно применять при высоком уровне фибриногена, либо при врожденной дисфибриногенемии, где существует несоответствие между функциональной активностью и уровнем антигена фибриногена.Гравиметрический методМетод, основанный на измерении веса фибринового сгустка (по Рутберг и др.), который формируется путем добавления в плазму либо тромбопластина, либо тромбина и кальция. Для определения концентрации фибриногена сгусток промокают фильтровальной бумагой, отделяя плазму и неиспользованные реагенты, промывают, а затем взвешивают. Этот анализ является устаревшим, технически сложным, трудоемким и не стандартизированным.

На данной каскадной схеме свертывания крови фиолетовым выделены факторы гемостаза, отражающиеся при определении содержания фибриногена по методу Клаусса:

Референсные значения

Диапазон нормальных величин для фибриногена обычно составляет 2.0-4.0 г/л.

Интерпретация результатов:

Снижение уровня фибриногена наблюдается:

– при ДВС-синдроме в стадии потребления (чаще в сочетании с удлинением АЧТВ, ПВ, ТВ),

– при заболеваниях печени из-за снижения синтеза факторов свертывания крови,

– при массивных переливаниях крови, приводящих к дилюционной коагулопатии,
– после проведения тромболитической терапии,

– при наследственных недостатках фибриногена – гипо- или афибриногенемии или дисфибриногенемии, последняя часто ассоциируется со снижением уровня фибриногена.

Дисфибриногенемия может также встречаться у пациентов с заболеваниями печени, связанными с аномальным увеличением содержание сиаловой кислоты.
Снижение уровня фибриногена ниже 1.0 г/л является фактором риска развития кровотечений.

Повышение уровня фибриногена наблюдается:

– у здорового человека фибриноген может повышаться после 60 лет, при беременности, при приеме пероральных контрацептивов, в период постменопаузы,

– в интра- и послеоперационном периоде,

– при ожирении, сахарном диабете, при атеросклеротическом поражении сосудов,

– при ИБС, особенно при инфаркте миокарда,

– при ДВС синдроме (в стадии гиперкоагуляции – чаще в сочетании с укорочением АЧТВ, ПВ, ТВ и др.), при тромбозе сосудов,

– при онкологических, инфекционных, воспалительных, аутоиммунных и других состояниях.

Высокий уровень фибриногена в крови – независимый фактор тромбогенного риска. Повышение концентрации фибриногена выше 4,0 г/л является прогностическим показателем развития инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических артерий.

Что надо знать о Фибриногене:

Уровень фибриногена обычно интерпретируется в комплексе с другими скрининговыми тестами, такими как ПВ и АЧТВ.
Если нет никакой очевидной причины для снижения уровня фибриногена (например, проведение тромболитической терапии) и при этом есть определенные клинические или анамнестические данные (например, геморрагический диатез в семейном анамнезе, плохое заживление ран, кровотечения из пуповины), то для выявления природы данных нарушений может использоваться иммунологический анализа фибриногена.
Анализ крови на определение уровня фибриногена, как и при других показателей базовых тестов, не должен проводиться на образцах, собранных в течение 4 часов после введения терапевтических доз нефракционированного гепарина (НФГ) во избежание ложных результатов.
Высокие концентрации НФГ (> 0,8 МЕ / мл) могут привести к недооценке истинного уровня фибриногена.

источник

Инструкция по применению набора реагентов для определения протромбинового времени и концентрации фибриногена Квик-Фг-тест

ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ

по применению набора реагентов для определения

протромбинового времени и концентрации фибриногена

Набор Квик-Фг-тест предназначен для одновременного выполнения исследования системы гемостаза — протромбинового времени и концентрации фибриногена. Определение протромбинового времени используется для тестирования факторов свертывания II (протромбина), V, VII, X и контроля за лечением антикоагулянтами непрямого действия. Определение концентрации фибриногена используется для диагностики приобретенной недостаточности этого белка (ДВС-синдром, тяжелые заболевания печени, лечение фибринолитиками), а также врожденной а/гипо/дисфибриногенемии. Увеличение концентрации фибриногена наблюдается также при инфекционных заболеваниях, злокачественных новообразованиях, хронических воспалительных процессах, во время беременности.

Принцип метода. Тромбопластин (фактор III, тромбокиназа) превращает протромбин плазмы крови в присутствии ионов кальция в активный фермент тромбин, трансформирующий фибриноген плазмы крови в нерастворимый фибрин. Измеряется протромбиновое время — время образования фибрина в плазме крови в присутствии добавляемых ионов кальция и тканевого тромбопластина (экстракта из мозга человека). После быстрого обезвоживания сгустка (путем отжима на фильтровальной бумаге) измеряется масса образовавшегося фибрина, по которой расчитывается концентрация фибриногена в плазме.

1. Тромбопластин (лиофильно высушенный), 1 г — 2 фл. Реаген проверен на содержание вирусов гепатита и ВИЧ.

2. Хлорид кальция (концентрированный 20:1 раствор, 5,54%), 20 мл — 3 фл.

3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл — 2 фл.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Линейность определения протромбинового времени — в диапазоне от 14 до 120 с, а для концентрации фибриногена от 1 до 8 г/л.

Коэффициент вариации результатов определения протромбинового времени не превышает 6%, а при определении концентрации фибриногена — 10%.

Допустимый разброс результатов определения протромбинового времени и концентрации фибриногена в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии не превышает 10%.

Все реагенты, входящие в набор, используются только для применения in vitro.

Все компоненты набора в используемых концентрациях не токсичны.

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы плазмы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции.

ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ, РЕАГЕНТЫ

— термобаня на 37оС; весы торсионные;

— центрифуга лабораторная; секундомер;

— пипетки вместимостью 0,1 мл; 0,2 мл; 5,0 мл;

— пробирки стеклянные; цилиндр мерный вместимостью 200 мл;

— ступка фарфоровая с пестиком; вода дистиллированная;

— бумага фильтровальная; перчатки резиновые хирургические.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ АНАЛИЗИРУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ

Кровь для исследования забирают из локтевой вены в пластиковую или силиконированную пробирку, содержащую 3,8% раствор натрия лимоннокислого 3-х замещенного (цитрата натрия), соотношение объемов крови и цитрата натрия — 9:1. Кровь центрифугируют при 3000-4000 об/мин (1200 g) в течение 15 мин. В результате получают бедную тромбоцитами плазму, которую переносят в другую пробирку, где хранят до проведения исследования.

Центрифугирование должно проводиться непосредственно после взятия крови, а отбор плазмы на исследование — сразу же после центрифугирования. Не допускается анализ плазмы, имеющей сгустки, гемолиз и полученной более 2 ч назад, а также замороженной плазмы крови.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

1. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ К РАБОТЕ

А. Разведение концентрированного буфера

Содержимое одного флакона с концентрированным буфером трис-НСI перенести в мерный цилиндр и довести объем дистиллированной водой до 200 мл. В результате получают рабочий раствор буфера.

Б. Приготовление суспензии тромбопластина

Навеску сухого тромбопластина (50 мг) поместить в фарфоровую ступку, добавить 1,0 мл рабочего раствора буфера и тщательно растирать в течение 2 мин. Затем добавить в ступку 4,0 мл рабочего раствора буфера, перемешать с помощью пестика и взвесь центрифугировать при 1000 об/мин (240 g) в течение 5 минут. Надосадочную жидкость (суспензию тромбопластина) слить и использовать для анализа. Полученную суспензию тромбопластина можно использовать в течение 1 дня в условиях хранения при комнатной температуре (+18. +25оС) и в течение 2 дней при температуре +2. +8оС.

В. Для определения концентрации фибриногена использовать концентрированный (5,54%) раствор хлорида кальция.

Г. Приготовление рабочего раствора хлорида кальция (для определения протромбинового времени).

Для определения протромбинового времени в день исследования, в соответствии с потребностью, концентрированный раствор хлорида кальция развести дистиллированной водой в 20 раз (1 объем концентрированного раствора + 19 объемов воды), получают рабочий раствор хлорида кальция (0,277%).

2.1. Определение протромбинового времени по Квик (Quick)

Предварительно приготовить смесь из равных объемов 0,277% раствора хлорида кальция и суспензии тромбопластина. Смесь прогреть на водяной бане при температуре +37оС в течение 15-20 мин. В результате получают тромбопластин-кальциевую смесь (ТКС).

Определение контрольных (нормальных) показателей

1. В кювету коагулометра или в пробирку (при мануальном определении) внести 0,1 мл контрольной нормальной бедной тромбоцитами плазмы[1].

2. Инкубировать при температуре +37оС 1 мин.

3. Добавить 0,2 мл ТКС, имеющей температуру +37оС и начать отсчет времени свертывания до образования фибрина.

Аналогично определить протромбиновое время в образцах плазмы больных.

В нормальной плазме протромбиновое время составляет 14-17 с.

2.2. Определение концентрации фибриногена

1. В пробирке последовательно смешать 1,0 мл исследуемой плазмы крови, 0,1 мл суспензии тромбопластина и 0,1 мл концентрированного раствора (5,54%) хлорида кальция.

2. Пробирку встряхнуть и поместить на водяную баню при температуре +37оС.

3. Через 10 мин образовавшийся сгусток перенести на фильтровальную бумагу и высушить путем сжатия и перемещения сгустка по фильтру. Высушивание произвести до потери на фильтре следов влаги.

4. Сгусток фибрина выдержать на открытом воздухе при комнатной температуре (+18. +25оС) в течение 15-20 мин и взвесить на торсионных весах.

В норме масса сгустка, полученного из 1,0 мл плазмы крови, составляет 10-20 мг. Содержание фибриногена в г/л находят при умножении массы сухого фибрина на коэффициент 0,2.

В норме содержание фибриногена в плазме составляет 2,0-4,0 г/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ

Набор расчитан на одновременное проведение 400 анализов по определению протромбинового времени и концентрации фибриногена, при расходе реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.

Хранение набора должно проводиться при температуре +2. +8оС в течение всего срока годности набора (18 мес.). Допускается хранение при температуре до +25оС в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Время использования набора не должно превышать 2 мес. с момента вскрытия его компонентов.

Лиофилизированный тромбопластин после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2. +8оС не более 1 мес.

Суспензию тромбопластина можно хранить при комнатной температуре (+18. +25оС) не более 1 дня или не более 2 дней при температуре +2. +8оС, не замораживать.

Тромбопластин-кальциевую смесь можно хранить при комнатной температуре не более 8 ч и при температуре +37оС — не более 3 ч.

Рабочий раствор буфера можно хранить при температуре +2. +8 оС не более 1 мес.

Концентрированный раствор хлорида кальция можно хранить при температуре +2. +8 оС не более 2 мес при условии герметизации флакона.

Рабочий раствор хлорида кальция можно хранить при комнатной температуре не более 1 дня или не более 2 дней при температуре +2. +8оС.

[1] Может быть использована РНП-плазма фирмы «Технология-Стандарт».

источник