Прибор для измерения транскутанного билирубина

Транскутанный билирубинометр Билитест, Россия

Страна-производитель: Россия

Билитест рекомендован для определения билирубинового транскутаного индекса или показателя ТБИ, который характеризует условное значение концентрации билирубина, находящегося в подкожных тканях, и обладает высокой корреляцией с концентрацией билирубина при определенных условиях.

Билитест – это миниатюрный двухволновой одноканальный отражательный фотометр, с помощью которого измеряется уровень желтизны подкожных тканей младенца на фоне гемоглобиновой окраски.

Преимущества билирубинометра Билитест

• Измерительный процесс полностью автоматизирован
• Устройство не требует калибровки и постоянно готово к работе
• Оптическая схема устройства с возможностью проведения измерений на длинах волновых колебаний 492 и/или 523 нм позволяет компенсировать влияние присутствия гемоглобина на результаты вычислений
• Благодаря Билитесту стало возможно ограничить круг младенцев, которые нуждаются в заборе крови для выявления билирубина. Кроме того, Билитест позволяет проводить детальные наблюдения за течением желтухи и эффективности проводимого лечения
• Длительность процедуры составляет не более 2 секунд
• Измерительный цикл включается автоматически после прижатия подвижной головки устройства к коже младенца
• Повторное измерение можно проводить спустя 5 секунд без необходимости удаления результатов предыдущих измерений
• Питание от 3 мини-элементов питания, при этом энергии достаточно до проведения 1 млн. измерительных процедур
• Устройство не требуется включать и выключать перед и после проведения измерений. Билитест постоянно пребывает в режиме ожидания, потребляя минимум энергии
• Масса устройства составляет 150 г

Способ транскутанной билирубинометрии считается скрининговым и помогает выявить группу риска пациентов по развитию гипербилирубинемии тяжелой формы. В группе риска также проводится контроль концентрации билирубина при помощи безреагентного микроанализатора общего уровня билирубина в капиллярной крови Билимет К или посредством другого лабораторного метода.

Определение показателя концентрации билирубина

Обычно определение значения билирубина проводится у новорожденных на верхней доле грудины или на лбу. Для осуществления процедуры исследования следует плавно прижать измерительную подвижную головку устройства к выбранному участку кожи ребенка. Процедура занимает не более 1-2 секунд. Результаты выводятся в единицах ТБИ, принятых во всем мире. Чтобы оценить концентрацию билирубина в крови младенца в мкмоль/л достаточно умножить полученное значение на 10.

С целью контроля правильности получаемых значений комплект поставки дополнен специальными оптическими контрольными мерами, которые размещены на чехле анализатора. Другие средства для контроля работоспособности устройства не требуются.

источник

Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование «БИЛИТЕСТ».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

источник

Билитест для новорожденных. Норма показателей, как использовать, где купить

Билитест – неинвазивный метод исследования, позволяющий определить уровень билирубина у новорожденных. Диагностика является безопасной и не имеет противопоказаний.

Что представляет собой билирубин? Нормы показателей для новорожденных по дням и месяцам

Билирубин представляет собой желчный пигмент, образующийся в результате распада эритроцитов. Данный пигмент имеет желто-коричневый окрас, благодаря чему при развитии патологий, связанных с повышением уровня билирубина, происходит окрашивание кожных покровов в желтый цвет.

Выводится пигмент преимущественно с мочой и калом под воздействием печеночных ферментов. В норме билирубин содержится в небольшом количестве. Однако при развитии различных патологий показатели могут значительно возрастать.

При рождении показатели желчного пигмента у детей, рожденных раньше срока, составляют от 70 до 110 мкмоль/л, у рожденных в срок – от 50 до 60 мкмоль/л. Для определения показателей может применяться специфический метод диагностики, иначе именуемый шкалой Крамера.

Показатели и проявления:

• Образование желтизны в области головы ребенка – 100 мкмоль/л.
• Пожелтение верхней части туловища – 150 мкмоль/л.
• Желтизна распространяется на нижнюю часть туловища, в том числе область ягодиц и бедер – 200 мкмоль/л.
• Пожелтение рук и ног – 250 мкмоль/л.
• Окрашивание кожных покровов и всего тела в желтый цвет – более 250 мкмоль/л.

Чем выше показатели, тем больше вероятность развития патологических процессов у ребенка в области печени и желчного пузыря (дискинезия). При отсутствии признаков заболевания уровень желчного пигмента в крови приходит в норму по прошествии 2-3-х недель после рождения ребенка.

Причины и последствия отклонения показателей от нормы

Билитест для новорожденных применяется независимо от того, присутствуют ли признаки болезни или нет. Аппарат необходим для постоянного контроля и отслеживания состояния ребенка первые несколько недель после его рождения.

Согласно статистическим данным патологическая форма желтухи развивается у 5-7% детей. Заболевание развивается на фоне распада фетального гемоглобина, провоцирующего токсическое поражение организма.

Возможные причины:

• Гемолитическая болезнь. Патология развивается на фоне несовместимости резус-фактора матери и ребенка.
• Наличие врожденных инфекционных заболеваний у ребенка. Вирусные агенты способствуют снижению связывающей способности билирубина, что приводит к развитию паренхиматозной формы желтухи.
• Преждевременные роды.
• Наличие у беременной сахарного диабета, в том числе развитие болезни на фоне беременности.
• Наследственные заболевания или врожденные аномалии. Патология развивается на фоне генетических отклонений, связанных с образованием и выработкой печеночных ферментов.
• Эндокринные заболевания у ребенка.
• Кровоизлиятельные процессы у новорожденного.
• Прием лекарственных препаратов во время беременности, использование антибиотиков у ребенка.
• Врожденные патологии желчевыводящих путей – дискинезия, обструкция.
• Тяжелые заболевания печени у новорожденного.

К группе риска также относятся двойни.

Несвоевременное лечение может вызывать различные осложнения и последствия, опасные для здоровья и жизни ребенка.

Последствия:

• задержка в развитии – физическая, психоэмоциональная;
• нарушения слуха, вплоть до полной его потери;
• судорожное состояние;
• паралич;
• токсическое поражение организма;
• ядерная форма желтухи – тяжелое нарушение, сопровождающееся поражением ЦНС.

В конечном итоге заболевание может привести к развитию детского церебрального паралича (ДЦП). При первых признаках заболевания необходимо обратиться к лечащему специалисту за дополнительной диагностикой и назначением лечения. Длительно сохраняющийся повышенный уровень билирубина требует незамедлительного лечения.

Что такое билитест?

Билитест – это высокотехнологичный прибор, используемый для измерения показателей билирубина в крови у новорожденных. При этом процедура проводится в домашних условиях.

Прибор представляет собой миниатюрное электронное устройство, оснащенное специальным индикатором, при помощи которого производится измерительная процедура. Аппарат позволяет определить концентрацию желчного пигмента в подкожных слоях у ребенка.

Достоинства и недостатки прибора

Главным достоинством прибора является его портативность и компактность. При этом аппарат предназначен для домашнего использования.

Достоинства:

• полностью автоматизированный процесс;
• отсутствие необходимости дополнительной настройки прибора;
• минимальная погрешность;
• удобство и простота в обслуживании устройства;
• скорость выполнения процедуры – не более 2-3 секунд;
• повторное тестирование возможно спустя 5-7 секунд после предыдущего замера;
• батареи хватает на 100 тыс. измерений;
• отсутствие необходимости забора крови (неинвазивность);
• не требуется включения/отключения системы питания.

К недостаткам относится погрешность измерений при наличии у ребенка чуть смугловатой или, наоборот, слишком светлой кожи. Также анализатор показывает результаты общего билирубина в крови, не подразделяя его на прямой и непрямой.

Характеристики

Прибор обладает широким диапазоном измерений – от 0 до 400 мкмоль/л. При этом количество измерений, которые можно провести с использованием 3-х элементов питания, составляет не менее 100 тыс. раз.

Характеристики и параметры:

• Масса устройства – 300 г в полной комплектации. Вес аппарата без комплектации составляет 150 г.
• Размеры — 171×70×37 мм.
• Элементы питания – литиевые батареи ААА (3 шт.).
• Количество разрядов на цифровой панели – 2.
• Коэффициент корреляции с сывороточным билирубином – 0,9.

Билитест 2000 для новорожденных

Устройство удобно и практично в применении и не занимает много места.

Что входит в комплект?

Билитест для новорожденных разрешено использовать только после ознакомления с правилами эксплуатации прибора. В комплект анализатора входит непосредственно сам прибор, футляр-упаковка, 2 контрольных световых фильтра, специальный стеклянный набор и 3 шт. элементов питания по 1,5 В.

В упаковке также содержится инструкции по эксплуатации прибора, способы проверки устройства на работоспособность, а также методические рекомендации.

Контроль работоспособности прибора

Перед использованием анализатора необходимо произвести контроль работоспособности устройства. Для проведения процедуры на футляре расположены специальные оптические контрольные меры. Иных контрольных мер работоспособности прибора не требуется.

Подготовка к анализу

Перед проведением анализа необходимо подготовить прибор. Для этого устройство требуется достать из футляра. При этом нет необходимости включать анализатор, так как он уже готов к работе.

Поверхность световодной головки рекомендуется обработать чистой сухой тканью или салфеткой, смоченной в спиртовом растворе. После чего обработанную поверхность необходимо протереть насухо чистой тканью. Процедуру следует проводить перед каждым измерением. Производить замеры с помощью прибора разрешается только после полного высыхания спиртового раствора.

Пациентам также рекомендуется подготовиться к проведению анализа. Для этого следует воздержаться от приема пищи за несколько часов до начала проведения процедуры. За несколько дней необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, оказывающих влияние на уровень билирубина в крови.

Анализ следует проводить в утреннее время через 1-2 ч после пробуждения.

Как использовать анализатор?

Билитест для новорожденных необходимо применять согласно рекомендациям специалиста и указаниям руководства по эксплуатации.

Для проведения анализа необходимо подвижную часть головку устройства прислонить к поверхности кожных покровов ребенка, после чего следует нажимать на прибор до появления звукового сигнала. Устройство необходимо удерживать в зафиксированном положении до окончания звукового сигнала (обычно 1-3 с). По окончании прибор необходимо отвести от поверхности кожи.

Показатели измерения отображаются на дисплее в течение 30 с, после чего анализатор переходит в режим «ожидания». Для определения точных показателей процедуру рекомендуется повторить не менее 3-х раз на разных участках кожи. При этом необходимо выбрать среднее значение.

При отображении на табло символа «—» измерение требуется повторить, так как устройство, возможно, было удалено от поверхности кожи до окончания звукового сигнала. По окончании процедуры прибор необходимо убрать обратно в футляр, предварительно обработав подвижную головку спиртовым раствором. Устройство не требует выключения.

Меры предосторожности

При работе с устройством необходимо соблюдать меры предосторожности. Таким образом, не рекомендуется пользоваться анализатором лицам, не ознакомившимся с инструкцией и правилами работы с прибором.

Также запрещается подвергать устройство каким-либо механическим повреждениям, ударам. Не следует открывать футляр (упаковку) с анализатором в теплых помещениях после длительного пребывания на морозе. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 ч.

При проведении анализа необходимо выполнять меры профилактики и предосторожности по обработке рабочего элемента устройства спиртовым раствором. Прибор рекомендуется хранить в оригинальной упаковке.

Где купить Билитест, цена

Билитест можно приобрести в любом специализированном магазине медтехники ил аптеке. Стоимость аппарата для новорожденных зависит от региона продаж и торговой сети. Цены на устройство варьируются от 105 до 175 тыс. руб.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о билитесте

источник

Билитест 2000 анализатор гипербилирубинемии новорожденных

• Предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.
• БИЛИТЕСТ 2000 – неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.
• БИЛИТЕСТ 2000 имеет EC-Сертификат соответствия.
• Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.
• Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.
• БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.
• Метод измерения — двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.
• Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.
• БИЛИТЕСТ 2000 обладает улучшенными техническими характеристиками и надежностью по сравнению с моделью БИЛИТЕСТ.
• БИЛИТЕСТ 2000 — это новый прибор для определения степени гипербилирубинемии новорожденных, созданный с использованием последних достижений в области электронных технологий.
• БИЛИТЕСТ 2000 защищен патентом РФ № 2257144.

Определение концентрации билирубина

• Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

• Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

• Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные имитаторы, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.
• Билитест 2000 прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

• Метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
• Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
• Диапазон измерений — 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
• Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
• Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л.
• Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний — не менее 0,92.
• Время измерения — не более 2 с.
• Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
• Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
• Источники света — светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
• Электропитание — три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
• Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания — не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей.
• Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
• Ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА.
• Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
• Габаритные размеры прибора — 135х65х35 мм.
• Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 150 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г.
• Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
• Средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 5-х лет.
• Гарантийный срок — 4 года

ПРИМЕЧАНИЕ: Технические характеристики, указанные на сайте, носят информационный характер. Подробную информацию о конструкции, технических характеристиках, внешнем виде и комплектации товара уточняйте у менеджеров.

Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, внешний вид, технические параметры, комплектацию товара без предварительного уведомления продавца и покупателя!

источник