Прибор для определения билирубина у взрослых

Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование «БИЛИТЕСТ».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

источник

Билимет К

Экспортная продукция

БИЛИМЕТ К – портативный анализатор билирубина у новорожденных.

Метод определения: безреагентный — двухволновая фотометрия плазмы крови в стеклянном капилляре. Забор крови производится в стеклянный капилляр без дозирования. Объем крови в полном капилляре примерно 30 мкл. Плазма для фотометрирования получается непосредственно в капилляре на любой гематокритной центрифуге. Анализатор укомплектован гильзами для установки капилляров в центрифугу.

БИЛИМЕТ К определяет оптическую плотность анализируемой плазмы на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина.

БИЛИМЕТ К предназначен для использования в родильных домах, в клиниках акушерства и центрах охраны матери и ребенка. Простота процедуры исследования позволяет проводить определение билирубина не только в лаборатории, но и непосредственно в неонатальном отделении.

БИЛИМЕТ К дает возможность значительно снизить травмируемость новорожденных, так как для проведения исследований требуется лишь микродоза капиллярной (или венозной) крови.

БИЛИМЕТ К особенно эффективен для динамического наблюдения за детьми со среднетяжелыми и тяжелыми формами гипербилирубинемии, когда необходимо проводить многократные исследования. Исследование занимает 5-6 минут, что обеспечивает оперативность анализа. Отсутствие необходимости в точном дозировании плазмы упрощает процедуру пробоподготовки и одновременно повышает точность и воспроизводимость измерений. Во многих случаях для контроля гипербилирубинемии успешно используются также анализаторы БИЛИТЕСТ и БИЛИТЕСТ 2000.

Определение концентрации билирубина.

Для определения билирубина анализатором БИЛИМЕТ К не требуются никакие реагенты и никакие дозаторы. Забор крови для исследования производится в стеклянную (гепаринизированную) трубку-капилляр (примерно 30 микролитров), как правило, из пятки ребенка (фото). Для отделения плазмы капилляр помещается на 5 минут в гематокритную центрифугу (фото). Затем капилляр помещается в выдвигающуюся каретку прибора (фото). После нажатия кнопки каретка перемещает капилляр внутрь прибора к фотометрическому датчику, после чего автоматически производится фотометрирование. При перемещении производится автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров. Иными словами, перед каждым измерением прибор «подкалибровывается», что обеспечивает высокую стабильность результатов исследования. Результат измерения может быть выведен на специальное печатающее устройство УП-02 (фото) или на компьютер.

Правильность измерений прибора производится автоматически по встроенному цветному стеклу перед каждым измерением. Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Средство измерения.

БИЛИМЕТ К является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА.

Эксплуатация и техническое обслуживание.

БИЛИМЕТ К прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, торговая наименование «БИЛИМЕТ К».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

• Метод определения билирубина — безреагентный, двухволновая фотометрия плазмы крови. Длины волн фотометрирования 492 и 523 нм.
• Единица измерения концентрации билирубина – мкмоль/л. Диапазон измерения концентрации общего билирубина крови 0 – 500 мкмоль/л, что соответствует диапазону измерений оптической плотности на двух длинах волн от 0,01 до 1,5 Б.
• Погрешность определения концентрации общего билирубина, обусловленная погрешностью измерения оптической плотности:
  • абсолютная погрешность в диапазоне 0-150 мкмоль/л – 4 мкмоль/л, что соответствует оптической плотности 0,01 Б.
  • относительная погрешность в диапазоне 150-500 мкмоль/л (оптическая плотность от 0,301 до 1,5 -Б) – 3 %.
• Автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров.
• Объем крови для исследования – не более 30 мкл.
• Время фотометрирования – 2 секунды.
• Встроенный оптический инфракрасный канал связи (ИК-связь) для соединения с принтером «Устройством печатающим УП-02-«НПП-ТМ» и с компьютером.
• Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц через источник питания

  220 В / = (5,0± 1) В, 0,5 А.

• Время подготовки к работе — 5 с после включения.
• Потребляемая мощность – 1,0 В•А.
• Габариты прибора — 200 х 110 х 70 мм; источника питания – 96 х 95 х 52 мм.
• Масса прибора с источником питания, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 1 кг, в полном комплекте поставки не более 1,2 кг.
• Средний срок службы — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
• Гарантийный срок 4 года.

Устройство печатающее УП-02:

• Печать на термобумагу шириной 57 мм.
• Сетевое питание — 220 В / 50 Гц (через адаптер).
• Размеры — 240х105х70 мм.
• Инфракрасная связь с анализатором.
• Масса — 1 кг.

Базовый комплект поставки.

Принадлежности

Заключения испытательных медицинских центров.

Отзывы медучреждений и потребителей.

Московская ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова (отзыв)

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества)

Direct Spectrophotometric Method for Measurement of Bilirubin in Newborns: Comparison with HPLC and an Automated Diazo Method
(LEICA UNISTAT® — однотипный аналог анализатора Билимет К)
Steven C. Kazmierczak, Alex F. Robertson, Paul G. Catrou, Kimberly P. Briley, Bill L.Kreamer, and Glenn R. Gourley
Clinical Chemistry 48, No. 7, 2002

О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений

Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ

Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
«О вопросах организации деятельности перинатальных центров»
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)

Исследование билирубина у взрослых пациентов методом прямого фотометрирования на анализаторе Билимет К.
Милютин И.А., Ованесов Е.Н., Овчинников И.М., Губайдуллин Б.Х.
ФГУ «5 Центральная поликлиника Минобороны России»,
ЗАО НПП « ТЕХНОМЕДИКА»
Лаборатория. №1, 2009 г. Москва

Гипербилирубинемия (презентация).
Бобин А.О.
Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования

Неонатальные желтухи. (Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешищян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.

Фотометрический способ измерения содержания билирубина в крови и устройство для его осуществления.
Ованесов Е.Н., Сецко А.И.,Сецко И.В.
Патент РФ № 2244935

Устройство для безреактивного измерения содержания общего билирубина в крови.
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2035045

источник

Билирубинометр

Билирубинометр зачастую приобретают медицинские учреждения, либо родители маленьких детей. Объясняется подобная специфика тем, что с его помощью получается точно оценивать фетальный гемоглобин у новорожденных. И если взрослые обходятся стандартным биохимическим тестом, то грудничкам бывает сложно его пройти.

Сложностей добавляет тот факт, что по характеристикам фетальный гемоглобин отличается от взрослого аналога. При этом организм человека настроен таким образом, чтобы продуцировать «нормальный гемоглобин», разрушая его фетальный аналог. В результате побочным эффектом становится выработка большого количества свободного билирубина.

Преобразование формы проводится в печеночных клетках, которые далеко не всегда успевают справляться с поставленными задачами. При самом печальном раскладе у малышей начинает стремительно развиваться желтуха. Она носит физиологический или патологический характер.

Лаборатория на дому

Для новорожденных желтуха является довольно распространенной патологией, но для того чтобы нейтрализовать ее последствия, врачам потребуется сначала выяснить первоисточник отклонения. Здесь без набора лабораторных анализов не обойтись.

Самым важным алгоритмом становится мониторинг прямого и непрямого билирубина в крови. Если еще несколько лет назад для обследования такого рода приходилось в обязательном порядке идти в больницу и сдавать кровь, то сегодня достаточно применять цифровой аппарат для вычислений этой составляющей организма.

Его цена не по карману многим пациентам, которым приходится вести контроль представленной составляющей на постоянной основе. Из-за этого пострадавшим все равно приходится обращаться за помощью в клиники или специализированные лаборатории. Но вместо сдачи крови обследование проходит менее болезненно.

Понадобится билирубинометр, названный так в честь самого компонента, нуждающегося в замерах, не только для диагностики желтухи у новорожденных.

Его также используют для обширного применения. В список возможной эксплуатации попала даже экстренная медицина, которая должна быть предоставлена после диагностики алкогольной, лекарственной, либо наркотической интоксикации.

Не менее часто к помощи компактного устройства прибегают доктора, ведущие историю болезни пострадавших вследствие гепатита, либо различных отклонений в функционировании печени. Не зря же прибор привлекают даже на подготовительном этапе в хирургии. Тут имеется в виде подготовка к трансплантации печени.

Особняком стоит акушерство, где потребуется выявить скрытое течение гемолитической болезни, к чему склонны новорожденные. Нормы и показатели отклонений при замерах уже озвучит специалист, который проводил исследование.

Весь процесс оценки базируется на химических особенностях билирубина, который не в состоянии самостоятельно раствориться в крови. Сначала клеткам приходится постараться его превратить в растворимую форму. Для этого организму понадобится задействовать альбумины. Так называют особенные белки.

Их главной целью выступает пособничество в транспортировке билирубина, который еще остается в цельном виде. Такую версию элемента называют свободной. Чтобы качественно преобразить его, белкам приходится транспортировать вещества в печеночные клетки.

Свободный билирубин, несмотря на свою важность в растворенном виде, до попадания в печень является токсичным для всех остальных клеток. Только после отправки в печень он форматируется в безопасную форму, представляя собой прямой билирубин. Последний легко растворяется в воде, активно фильтруется почками и выводится из организма естественным путем через мочу. Но для его природной нейтрализации веществу приходится сначала вступить в реакцию с глюкуроновой кислотой.

Как происходят замеры?

Оборудование, призванное производить оценку уровня билирубина, часто можно встретить в отделениях акушерства или рядовых клинических лабораториях при больницах со стационарным отделением.

Изначально лаборанты пользовались стандартным подходом, предусматривающим реакцию Ван-ден-Берга с реактивами. Для проведения опыта приходилось делать забор крови из венозного сосуда.

После того как медицинская сфера далеко продвинулась вперед, эксперты стали использовать безреагентные методы прямого фотометрирования плазмы. Здесь главенствующее место занимает классический билирубинометр. За счет возможностей такого прибора получается выявить оптическую плотность плазмы крови, пользуясь основами фотометрии. Для проведения тестирования привлекают волны 492 и 523 нм.

Собранные данные в автоматическом режиме переформатируются в сведения о концентрации вещества. Здесь основное преимущество кроется в том, что потребителям не приходится оплачивать дополнительно реагенты или дозаторы.

Безреагентный подход особенно актуален в случае, когда у потерпевшего только подозревают, либо уже выявили гипербилирубинемию средней и тяжелой степени. Подобные недуги предусматривают многократное проведение лабораторных анализов в обязательном порядке.

Позже специалисты стали использовать транскутарный способ, который сегодня широко распространен в педиатрии и неонатологии. Этот метод относится к категории неинвазивных мер, который применяют через кожные покровы без надобности нарушать целостную оболочку кожного покрова.

Анализаторы представляют собой портативные приборы, призванные определять концентрацию билирубина без надобности доставать новорожденного из кувеза. Вместо этого ко лбу и верхней части грудины малыша необходимо прикладывать чувствительный датчик устройства.

После активации системы стартует процесс замера общего билирубина крови, который основывается на привлечении волн двух длин: 492 и 523 нм. Представленную диагностику называют скрининговой. Ее важными преимуществами, помимо неинвазивности, выступает безболезненность и отсутствие ограничений на количество процедур.

Безреагентный и скрининговый способы предусматривают привлечение билирубинометров, что упрощает как само диагностическое мероприятие, так и оценку состояния изучаемого состава.

источник