Раствор тестостерона для инъекций

Тестостерона пропионат раствор масляный для инъекций 5%

Состав

действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл тестостерона пропионата в пересчете на 100% вещество 50 мг

вспомогательные вещества: этилолеат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Андрогены. Код АТС G0ЗВ А03.

Показания

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов; рак молочной железы; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным мучительным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, опухоли печени в настоящее время или в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нелеченная застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначать внутримышечно ¢ внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводить в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестотерона пропионат назначать по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применять в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначать по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводить по 10 мг один раз в 2 дня в течение 1-2 месяцев.

Женщинам в возрасте от 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначать по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток в влагалищных мазках.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах.

Со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц.

ЖКТ: диарея, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня аминотрансфераз, нарушение функции печени, желтуха, холестатический гепатит, при применении высоких доз в течение длительного периода сообщалось о случаях опухолей печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам, повышение гематокрита, угнетение факторов свертывания крови.

Со стороны кожи и ее производных : различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд.

Метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела, гиперкальциемия, нарушение обмена глюкозы, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, снижение уровня липопротеидов высокой плотности.

Неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия.

Общие нарушения и состояние места инъекции боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; длительное лечение тестостеронпропионата или его применения в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности, в т. ч. в виде повышения температуры, озноба и ощущение жара во всем теле.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат следует отменить, а после исчезновения андрогензависимые побочных эффектов продолжить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводить симптоматическое лечение.

Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточных данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью. Учитывая характерный вирилизирующего влияние препарата на плод применения его противопоказано в период беременности и кормления грудью. Применение препарата следует прекратить при диагностировании беременности.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому не рекомендуется применять в педиатрической практике. Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизацией может стать причиной ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению окончательного роста.

Особенности применения

Как и все масляные растворы, Тестостерона пропионат вводится внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводится, не попала в сосуд. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, иногда наблюдаются во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, угнетение дыхания).

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

У пациентов с сердечными, почечными или печеночными нарушениями в анамнезе применение андрогенов может вызвать осложнения в виде отеков с застойной сердечной недостаточностью или без нее. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с состояниями, обусловливающих задержку жидкости и вызывают развитие отеков. С осторожностью применять препарат у пациентов с порфирией.

Во время лечения следует контролировать показатели функции печени и почек, щитовидной железы и уровень сахара в крови.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы. С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме лабораторных измерений концентрации тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале — каждые 3 месяца, затем — 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект тестостерона может ослабляться.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или в пероральных противодиабетических препаратах у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от этого факта следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение Тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Фармакологические свойства

Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семь ¢ деревянных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и ФСГ. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении откладывания жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-a-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6% выводится кишечником в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере.

источник

Тестостерона пропионат

Тестостерона пропионат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Testosterone Propionate

Действующее вещество: тестостерон (testosterone)

Производитель: ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Тестостерона пропионат – андрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тестостерона пропионата – раствор для инъекций в оливковом масле 1% и 5%: маслянистая жидкость светло-желтого или светло-зеленого цвета, со специфическим запахом [по 1 мл в ампулах: в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом/скарификатором, либо 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте с ампульным ножом/скарификатором (ампульный нож/скарификатор вкладывается только в пачки с определенным типом ампул, без точки/кольца надлома)].

• действующее вещество: тестостерона пропионат – 10 или 50 мг;
• вспомогательный компонент: этилолеат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тестостерона пропионат – препарат, оказывающий андрогенное и анаболическое действие (т. е. регулирующий функцию мужских половых желез и синтез белка).

Тестостерон стимулирует функции и развитие наружных половых органов, семенных пузырьков, простаты и вторичных мужских половых признаков. Обеспечивает стимуляцию сперматогенеза, участвует в формировании мужского полового поведения и построении конституции тела. Под его влиянием снижается продукция фолликулостимулирующего и лютеотропного гормонов.

Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов эстрогенов. Он оказывает противоопухолевое действие при новообразованиях в молочных железах у женщин.

Препарат оказывает анаболическое воздействие и, как следствие, снижает количество жировых отложений, стимулирует синтез белка и задерживает в организме ряд элементов, необходимых для него.

Под воздействием этого гормона растет мышечная масса, увеличивается степень фиксации кальция в костях.

Если пациент во время применения Тестостерона пропионата получает достаточное белковое питание, также стимулируется продукция эритропоэтина – одного из гормонов почек, контролирующего эритропоэз.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения тестостерон медленно всасывается, после чего попадает в кровоток и органы, в которых восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, взаимодействующего с рецепторами клеточной мембраны, затем проникает в ядра клеток.

Тестостерон характеризуется высокой связью с белками плазмы – 98%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки. В неизмененном виде около 6% вещества выводится через кишечник.

Показания к применению

• половое недоразвитие;
• функциональные нарушения в половой системе (в т. ч. импотенция, связанная с эндокринными нарушениями, евнухоидизм, олигоспермия);
• климактерий (период после 50 лет, когда мужчины уже не в состоянии воспроизводить потомство) и связанные с ним нервные и сосудистые расстройства;
• гипертрофия предстательной железы;
• акромегалия (увеличение внутренних органов, стоп и кистей, носа и нижней челюсти, нарушение обмена веществ).

• рак молочной железы и яичников у женщин в возрасте до 60 лет; дисфункциональные маточные кровотечения у женщин пожилого возраста;
• климактерические сосудистые и нервные расстройства (при наличии противопоказаний к эстрогенным или препаратам женских половых гормонов).

Противопоказания

• нарушения процесса мочеиспускания;
• гиперплазия простаты;
• рак предстательной железы или молочных желез у мужчины;
• гинекомастия;
• сахарный диабет;
• гиперкальциемия;
• отеки;
• сердечная недостаточность;
• инфаркт миокарда;
• выраженная астенизация;
• нарушение работы почек и печени;
• беременность и кормление грудью;
• преклонный возраст у мужчин;
• повышенная чувствительность к Тестостерона пропионату.

Инструкция по применению Тестостерона пропионата: способ и дозировка

Тестостерона пропионат предназначен для внутримышечного или подкожного введения. Разовая доза обычно составляет 1 мл раствора. Интервал между инъекциями – 1–2 дня.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• евнухоидизм, недоразвитие половых желез, акромегалия: по 25 мг тестостерона ежедневно или по 25–50 мг каждые 1–2 дня. Продолжительность лечения индивидуальна в зависимости от выраженности эффекта. Позже пациента переводят на поддерживающую терапию – по 5–10 мг ежедневно или через день;
• гипертрофия предстательной железы: по 10 мг через день на протяжении 1–2 месяцев;
• импотенция эндокринного происхождения, климактерия у мужчин: по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю курсом 1–2 месяца.

Курс лечения для женщин врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и выраженности симптомов. При дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 1–2 мл 1% раствора через день. Курс – 20–30 инъекций.

Побочные действия

• респираторные нарушения, апноэ;
• склонность к тромбозам;
• боли в ногах, артралгия, судороги;
• сильное потоотделение, нервозность, головокружение, депрессивное состояние;
• увеличение веса;
• диарея, тошнота, желтуха;
• зуд, акне, себорея;
• местные реакции (в области инъекций).

При применении препарата в повышенных дозах возможны задержка солей и воды, повышенное половое возбуждение. У мужчин может отмечаться частая эрекция. У женщин могут быть маскулинизация (огрубение голоса, рост волос на лице и теле), атрофия (уменьшение массы) молочных желез, пастозность лица (потеря эластичности и побеление кожи лица на фоне слабо выраженного отека).

В случае назначения больших доз Тестостерона пропионата женщинам для лечения дисменореи возможно полное прекращение менструации.

У мальчиков и подростков препарат может ускорить половое созревание, способствовать увеличению половых органов.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени возникают описанные выше побочные эффекты и симптомы, связанные с андрогензависимостью. Лечение в этом случае следует приостановить до стабилизации состояния, после чего Тестостерона пропионат необходимо назначать в более низких дозах.

У женщин при передозировке возможно прекращение менструаций.

Особые указания

Врачи не рекомендуют применять тестостерон для развития мышц и повышения выносливости.

Перед назначением препарата мужчинам показано проведение медицинского обследования, чтобы исключить рак предстательной железы, поскольку Тестостерона пропионат увеличивает риск развития гиперплазии простаты.

При введении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания раствора в сосуды. Во избежание развития нежелательных побочных эффектов, в том числе местных, вводить средство рекомендуется очень медленно.

Во время лечения требуется контроль состояния пациентов, страдающих мигренью, болезнями почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, эпилепсией.

Тестостерона пропионат повышает склонность к тромбообразованию, поэтому с осторожностью должен применяться при лечении пациентов, которые недавно перенесли травмы или оперативное вмешательство.

В случае продолжительной терапии необходимо контролировать следующие показатели: функциональное состояние печени, концентрацию тестостерона, уровень гемоглобина и гематокрит.

У детей тестостерон может вызвать ускорение роста, преждевременное закрытие зоны роста эпифиза и слишком активное созревание костной ткани.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работ с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам принимать препарат запрещено, поскольку он обладает тератогенным эффектом.

Применение в детском возрасте

Данные о безопасности применения тестостерона в детском возрасте отсутствуют, поэтому препарат не назначается в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Тестостерона пропионат противопоказан при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Тестостерона пропионат противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Мужчинам в преклонном возрасте препарат не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Тестостерона пропионат усиливает эффекты анаболических препаратов, витаминов, пероральных антикоагулянтов и лекарственных средств, содержащих фосфор и кальций. Его действие снижают барбитураты, карбамазепин, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, этанол.

При одновременном применении адренокортикотропного гормона или кортикостероидов возрастает риск появления отеков.

Под влиянием андрогенов возможно усиление действия гипогликемических препаратов и инсулина, из-за чего может потребоваться снижение их дозы.

Тестостерон замедляет элиминацию циклоспорина.

Пациентам с выраженным гипогонадизмом Тестостерона пропионат рекомендуется применять в комбинации с эстрогенами и средствами, стимулирующими функцию щитовидной железы.

Аналоги

Аналогами Тестостерона пропионата являются: Андриол, Андрожель, Небидо, Тестовирон, Синандрон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от солнечных лучей, в недоступном для детей месте при температуре 5–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Тестостерона пропионате

Отзывы о Тестостерона пропионате подтверждают его высокую эффективность при применении по показаниям. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния, но подчеркивают, что для достижения желаемого эффекта необходимо строго придерживаться назначенной врачом схемы лечения.

Несмотря на рекомендации медиков не применять данное средство для улучшения физической формы, чаще всего отзывы о Тестостерона пропионате оставляют мужчины, занимающиеся спортом. Они пишут, что под его воздействием растет мышечная масса и активно увеличивается рельефность мышц, но эффект кратковременный.

Цена на Тестостерона пропионат в аптеках

Примерная цена на Тестостерона пропионат составляет 1200 рублей за упаковку из 10 ампул 5% раствора.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Задача точного установления отцовства — это такая же древняя проблема, как и поиски смысла жизни. Во все времена мужчин интересовало, своих ли они растят детей.

источник