Технология стандарт фибриноген инструкция

Содержание

Тех-Фибриноген-тест (100 опр.) в комплекте с контрольной плазмой

Кат. № 094

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Технология Стандарт

Вид упаковки: картонная коробка

Набор для быстрого количественного определения концентрации фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Клауссу) на коагулометре любой конструкции. Линейность определения от 1,0 до 6,0 г/л (без дополнительных разведений плазмы). Набор рассчитан на выполнение 100-200 анализов при расходе тромбина по 0,1-0,05 на 1 определение содержания фибриногена. Принцип метода заключается в определении времени свертывания разбавленной цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 5%. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%

Функциональное назначение

Тех-Фибриноген-тест предназначен для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрическим методом по Clauss) на коагулометрах всех имеющихся конструкций (как с оптическим, так и механическим принципом регистрации результатов) за исключением автоматов, которые требуют дополнительной настройки

Технические характеристики

Состав набора:
1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент, 500 ед. NIH) — 2 флакона.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — 1 флакон.
3. Контрольная плазма с известным содержанием фибриногена (лиофильно высушенная) на 1 мл — 1 флакон.
4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл — 1 флакон.
Линейность определения от 1,0 до 6,0 г/л (без дополнительных разведений плазмы).
Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 5%.
Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%.
Все реагенты, входящие в набор, только для применения in vitro.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2. 8°С в течение всего срока годности набора (24 месяца). Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток, не замораживать.
Время использования набора не должно превышать 1 неделю с момента вскрытия его компонентов.
Раствор тромбина можно хранить при температуре +2. 8°С не более 3 дней; не замораживать.
Растворитель для тромбина после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2. 8°С не более 1 недели; не замораживать.
Контрольную плазму после разведения можно хранить при комнатной температуре не более 3 часов или не более 1 недели при температуре -16. -20°С.
Рабочий раствор буфера можно хранить при температуре +2. 8°С не более 1 месяца.

Документация и инструкции

Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.

На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

источник

Определение концентрации фибриногена

Определение концентрации фибриногена в клинической практике проводят для оценки системы гемостаза, острофазного ответа и риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Референтный диапазон его концентрации составляет 2,0-4,0 г/л и практически не зависит от пола и возраста, а при тяжелых бактериальных инфекциях, травмах его концентрация может превышать 10 г/л.

Для количественного определения концентрации фибриногена в условиях клинико-диагностических лабораторий наиболее применим метод Клаусса в основе которого лежит логарифмическая зависимость концентрации фибриногена в разведенной исследуемой плазме от lg времени образования сгустка после добавления к плазме тромбина высокой активности.

Перед регистрацией времени образования фибринового сгустка исследуемую плазму первоначально разводят буферным раствором в 10 раз, поскольку только в условиях высокой активности тромбина и низких концентраций фибриногена наблюдается линейная зависимость концентрации от времени образования фибрина. Такое разведение плазмы крови позволяет определять концентрацию фибриногена ориентировочно в диапазоне до 5,0 г/л. Этап разведения образца плазмы может отрицательно влиять на воспроизводимость метода.

Исключение этапа предварительного разведения пробы представляется целесообразным с позиции контроля качества исследований, и реализовано в модифицированном методе Клаусса используемого новой тест-системой «МультиТех-Фибриноген» производства фирмы « Технология –Стандарт». Модифицированный метод Клаусса позволяет исследовать концентрацию фибриногена в более широком диапазоне и исключить влияние этапа разведения пробы на правильность и воспроизводимость.

Метод может быть применен для определения концентрации фибриногена на коагулометрах с оптическим, оптико-механическим и механическим принципом регистрации образования сгустка.

Ниже приводятся результаты апробации и сравнения новой тест-системы с наборами реагентов для определения концентрации фибриногена других производителей.

Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина. Концентрация фибриногена определяется по калибровочной кривой, построенной в билогарифмической системе координат.

Подготовка реагентов к работе и проведение исследования приведены в инструкции к набору реагентов «МультиТех-Фибриноген».

Оценка результатов: Время свертывания исследуемого образца плазмы составляет 5-100 с, в зависимости от концентрации фибриногена и типа коагулометра. Диапазон определения концентрации фибриногена без дополнительного разведения составляет 0,9-10,0 г/л. Если результаты определения близки к 0,9 г/л или меньше (отсутствие регистрации сгустка), концентрацию фибриногена следует определить классическим методом Clauss набором реагентов «Тех-фибриноген-тест» (кат. № 094 или кат. № 324) или аналогичным с разведением плазмы 1:5. Концентрация фибриногена у здоровых людей находится в диапазоне от 2,0 до 4,0 г/л.

Результаты сравнительного тестирования набора реагентов «МультиТех-Фибриноген» с близкими по назначению наборами и различных коагулометрах

Калибровка тест-системы «МультиТех-Фибриноген» выполнена на коагулометрах с разным принципом регистрации времени образования сгустка с использованием набора «МультиТех-Калибратор», состоящего из 5 лиофилизированных образцов калибровочных плазм с концентрацией фибриногена 1.25, 2.2, 3.2, 5.5, 8.0 г/л. Калибровочные кривые, построенные для разных приборов, представлены на рис. Зависимость концентрации фибриногена от времени образования сгустка в билогарифмической системе координат приближается к прямой линии на всей области тестирования.

Рис. Калибровочные кривые, полученные при использовании набора «МультиТех-Фибриноген» на разных коагулометрах

Сравнение разных тест-систем проведено с использованием контрольной плазмы с концентрациями фибриногена 0,6; 1, 1; 2,3; 3,4; 5,6; 8,4 г/л . В таблице 1 приведены данные по стабильности определения КФ в плазме крови наборами реагентов разных фирм при проведении исследования по методу Клаусса с предварительным разведением плазмы 1:10, и использовании цельной плазмы, при проведении исследования по модифицированному методу.

ВАЖНО! Применение модифицированного метода Клаусса позволяет расширить диапазон уверенного определения КФ для разных типов коагулометров, особенно в области высоких концентраций, требующих дополнительного разведения пробы при классическом варианте метода.

Таблица 1.
Результаты определения КФ тест-системами разных производителей

источник

МультиТех-фибриноген (для полуавтомат. коагулометров)

Кат. № 711

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Технология Стандарт

Вид упаковки: картонная коробка

Реагент для определения концентрации фибриногена на коагулометрах с оптическим, оптико-механических и механическим принципом регистрации образования сгустка. Набор рассчитан на выполнение 100 анализов при расходе раствора тромбина по 0,2 мл на одно исследование, или 200 анализов при расходе раствора тромбина по 0,1 мл. Линейность определения от 0,9 до 10,0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 10 %. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%. Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения.

Функциональное назначение

МультиТех-Фибриноген предназначен для количественного определения содержания фибриногена в плазме крови на полуавтоматических коагулометрах без предварительного разведения исследуемой плазмы. Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина (модифицированный метод Клаусс). Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику.

Технические характеристики

Состав набора:
1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент, 500 ед. NIH) — 2 флакона.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — 2 флакона.
Линейность определения от 0,9 до 10,0 г/л.
Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 10%.
Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения.
Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%.
Все реагенты, входящие в набор, только для применения in vitro.
Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2. +8°С в течение всего срока годности набора (15 месяцев).
Закрытый пробкой раствор тромбина можно хранить до двух недель при комнатной температуре и не более месяца при +2. +8°С. Раствор тромбина при необходимости можно замораживать на срок до 30 суток при температуре (-16. -20°С).

Документация и инструкции

источник

Тех-Фибриноген-тест

Наборы и реагенты :: Определение общих параметров коагулограммы :: Фибриноген :: Тех-Фибриноген-тестТех-Фибриноген-тестТех-Фибниноген-тест предназначен для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Clauss) на коагулометрах всех имеющихся конструкций (как с оптическим, так и механическим принципом регистрации результатов) за исключением автоматов, которые требуют дополнительной настройки.Принцип метода Заключается в измерении времени свертывания разбавленной цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику.Форма выпуска: — на 100 тестов.Состав набора на 100 тестов: — 2 флакона тромбина (2X500 NIH ед.) — 1 флакон растворителя для тромбина (1X10,5 мл) — 1 флакон стандарт-плазмы (1X1,0 мл) — 1 флакон концентрированного (20:1) буфера трис-HCl (1X10,0 мл).Примечание . По выбору покупателя — набор может не комплектоваться 1 флаконом контрольной нормальной плазмы. Калибровка по фибриногену Строится график зависимости тромбинового времени (в сек) от концентрации фибриногена в разведениях стандарт-плазмы (в г/л). Для этого готовят разведения стандарт-плазмы буфером в 5, 10, 20 и 28 раз.Интерпретация результатов теста У здоровых людей концентрация фибриногена составляет от 2,0 до 4,0 г/л. Повышение этого протеина встречается при воспалительных, онкологических, сердечно-сосудистых заболеваниях, при беременности и др. Снижение – при врожденных формах, ДВС-синдроме, болезнях печени. Набор предназначен для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Clauss) на коагулометре. Метод заключается в измерении времени свертывания разбавленной цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Линейность определния от 1,0 до 6,0 г/л (без дополнительных разведений плазмы). Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 5 %. Набор рассчитан на 100-200 тестов. В комплекте стандарт – плазма.Состав набора:1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент), 500 ед. NIH — не менее 2 фл.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — не менее 1 фл.3. Стандарт-плазма с известным содержанием фибриногена (лиофильно высушенная), на 1,0 мл — не менее 1 фл.4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл — не менее 1 фл.

источник

Фибриноген-калибратор (для 711 и 712)

Кат. № 714

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Технология Стандарт

Вид упаковки: картонная коробка

Набор для получения калибровочных значений времени свертывания при определении концентрации фибриногена в плазме крови модифицированным методом Clauss без предварительного разведения исследуемой плазмы на автоматических и полуавтоматических коагулометрах. Набор МультиТех — Фибриноген рассчитан на выполнение не менее 10 калибровочных кривых при расходе по 0,1 мл на одно исследование, следует учесть, что вероятно потребуется дублирование результатов калибрования при построении калибровочной кривой. Набор содержит разные концентрации фибриногена во флаконах. Линейность определения: 0,9-10,0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена при использовании набора калибраторов не превышает 10 %. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы наборами калибраторов одной серии не превышает 10%

Функциональное назначение

Получение калибровочных значений времени свёртывания при определении концентрации фибриногена в плазме крови модифицированным методом Клаусса без предварительного разведения исследуемой плазмы на автоматических и полуавтоматических коагулометрах. Фибриноген-калибратор не предназначен для калибровки других методов определения концентрации фибриногена, в том числе набора «Тех-Фибриноген-тест».
Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику

Технические характеристики

Состав набора:
1. Калибратор №1 (лиофильно высушенный) — 1 флакон.
2. Калибратор №2 (лиофильно высушенный) — 1 флакон.
3. Калибратор №3 (лиофильно высушенный) — 1 флакон.
4. Калибратор №4 (лиофильно высушенный) — 1 флакон.
5. Калибратор №5 (лиофильно высушенный) — 1 флакон.
Концентрация фибриногена для каждого калибратора указана в Паспорте к набору.
Линейность определения: 0,9-10,0 г/л.
Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена при использовании набора калибраторов не превышает 10%.
Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы наборами калибраторов одной серии не превышает 10%.
Все реагенты, входящие в набор, только для применения in vitro.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2. +8°С в течение всего срока годности набора (15 месяцев). Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток.
После разведения растворы калибраторов пригодны для построения калибровочной кривой в течение 4 часов при комнатной температуре. Разведённые калибраторы не следует замораживать.

Документация и инструкции

источник

МультиТех-фибриноген (для автомат. коагулометров)

Кат. № 712

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Технология Стандарт

Вид упаковки: картонная коробка

Набор для количественного определения содержания фибриногена в плазме крови на автоматических коагулометрах с оптическим, оптико-механических и механическим принципом регистрации образования сгустка, без предварительного разведения исследуемой плазмы. Набор рассчитан на выполнение 100 анализов при расходе раствора тромбина по 0,2 мл на одно исследование, или 200 анализов при расходе раствора тромбина по 0,1 мл. Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина (модифицированный метод Clauss). Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Линейность определения от 0,9 до 10,0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 10%. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10 %. Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения

Функциональное назначение

Количественное определение содержания фибриногена в плазме крови на автоматических коагулометрах с открытой системой без предварительного разведения исследуемой плазмы

Технические характеристики

Состав набора:
1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент, 500 ед. NIH) — 2 флакона.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — 2 флакона.
Линейность определения от 0,9 до 10,0 г/л.
Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 10 %.
Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10 %.
Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2. +8°С в течение всего срока годности набора (15 месяцев). Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток.
Закрытый пробкой раствор тромбина можно хранить до двух недель при комнатной температуре не более месяца при +2. +8°С. Раствор тромбина при необходимости можно замораживать при температуре -16. -20°С на срок до 1 месяц.
Зарегистрировано в Росздравнадзор

Документация и инструкции

источник