Устройство для определения билирубина

Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование «БИЛИТЕСТ».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

источник

Билитест для новорожденных. Норма показателей, как использовать, где купить

Билитест – неинвазивный метод исследования, позволяющий определить уровень билирубина у новорожденных. Диагностика является безопасной и не имеет противопоказаний.

Что представляет собой билирубин? Нормы показателей для новорожденных по дням и месяцам

Билирубин представляет собой желчный пигмент, образующийся в результате распада эритроцитов. Данный пигмент имеет желто-коричневый окрас, благодаря чему при развитии патологий, связанных с повышением уровня билирубина, происходит окрашивание кожных покровов в желтый цвет.

Выводится пигмент преимущественно с мочой и калом под воздействием печеночных ферментов. В норме билирубин содержится в небольшом количестве. Однако при развитии различных патологий показатели могут значительно возрастать.

При рождении показатели желчного пигмента у детей, рожденных раньше срока, составляют от 70 до 110 мкмоль/л, у рожденных в срок – от 50 до 60 мкмоль/л. Для определения показателей может применяться специфический метод диагностики, иначе именуемый шкалой Крамера.

Показатели и проявления:

• Образование желтизны в области головы ребенка – 100 мкмоль/л.
• Пожелтение верхней части туловища – 150 мкмоль/л.
• Желтизна распространяется на нижнюю часть туловища, в том числе область ягодиц и бедер – 200 мкмоль/л.
• Пожелтение рук и ног – 250 мкмоль/л.
• Окрашивание кожных покровов и всего тела в желтый цвет – более 250 мкмоль/л.

Чем выше показатели, тем больше вероятность развития патологических процессов у ребенка в области печени и желчного пузыря (дискинезия). При отсутствии признаков заболевания уровень желчного пигмента в крови приходит в норму по прошествии 2-3-х недель после рождения ребенка.

Причины и последствия отклонения показателей от нормы

Билитест для новорожденных применяется независимо от того, присутствуют ли признаки болезни или нет. Аппарат необходим для постоянного контроля и отслеживания состояния ребенка первые несколько недель после его рождения.

Согласно статистическим данным патологическая форма желтухи развивается у 5-7% детей. Заболевание развивается на фоне распада фетального гемоглобина, провоцирующего токсическое поражение организма.

Возможные причины:

• Гемолитическая болезнь. Патология развивается на фоне несовместимости резус-фактора матери и ребенка.
• Наличие врожденных инфекционных заболеваний у ребенка. Вирусные агенты способствуют снижению связывающей способности билирубина, что приводит к развитию паренхиматозной формы желтухи.
• Преждевременные роды.
• Наличие у беременной сахарного диабета, в том числе развитие болезни на фоне беременности.
• Наследственные заболевания или врожденные аномалии. Патология развивается на фоне генетических отклонений, связанных с образованием и выработкой печеночных ферментов.
• Эндокринные заболевания у ребенка.
• Кровоизлиятельные процессы у новорожденного.
• Прием лекарственных препаратов во время беременности, использование антибиотиков у ребенка.
• Врожденные патологии желчевыводящих путей – дискинезия, обструкция.
• Тяжелые заболевания печени у новорожденного.

К группе риска также относятся двойни.

Несвоевременное лечение может вызывать различные осложнения и последствия, опасные для здоровья и жизни ребенка.

Последствия:

• задержка в развитии – физическая, психоэмоциональная;
• нарушения слуха, вплоть до полной его потери;
• судорожное состояние;
• паралич;
• токсическое поражение организма;
• ядерная форма желтухи – тяжелое нарушение, сопровождающееся поражением ЦНС.

В конечном итоге заболевание может привести к развитию детского церебрального паралича (ДЦП). При первых признаках заболевания необходимо обратиться к лечащему специалисту за дополнительной диагностикой и назначением лечения. Длительно сохраняющийся повышенный уровень билирубина требует незамедлительного лечения.

Что такое билитест?

Билитест – это высокотехнологичный прибор, используемый для измерения показателей билирубина в крови у новорожденных. При этом процедура проводится в домашних условиях.

Прибор представляет собой миниатюрное электронное устройство, оснащенное специальным индикатором, при помощи которого производится измерительная процедура. Аппарат позволяет определить концентрацию желчного пигмента в подкожных слоях у ребенка.

Достоинства и недостатки прибора

Главным достоинством прибора является его портативность и компактность. При этом аппарат предназначен для домашнего использования.

Достоинства:

• полностью автоматизированный процесс;
• отсутствие необходимости дополнительной настройки прибора;
• минимальная погрешность;
• удобство и простота в обслуживании устройства;
• скорость выполнения процедуры – не более 2-3 секунд;
• повторное тестирование возможно спустя 5-7 секунд после предыдущего замера;
• батареи хватает на 100 тыс. измерений;
• отсутствие необходимости забора крови (неинвазивность);
• не требуется включения/отключения системы питания.

К недостаткам относится погрешность измерений при наличии у ребенка чуть смугловатой или, наоборот, слишком светлой кожи. Также анализатор показывает результаты общего билирубина в крови, не подразделяя его на прямой и непрямой.

Характеристики

Прибор обладает широким диапазоном измерений – от 0 до 400 мкмоль/л. При этом количество измерений, которые можно провести с использованием 3-х элементов питания, составляет не менее 100 тыс. раз.

Характеристики и параметры:

• Масса устройства – 300 г в полной комплектации. Вес аппарата без комплектации составляет 150 г.
• Размеры — 171×70×37 мм.
• Элементы питания – литиевые батареи ААА (3 шт.).
• Количество разрядов на цифровой панели – 2.
• Коэффициент корреляции с сывороточным билирубином – 0,9.

Билитест 2000 для новорожденных

Устройство удобно и практично в применении и не занимает много места.

Что входит в комплект?

Билитест для новорожденных разрешено использовать только после ознакомления с правилами эксплуатации прибора. В комплект анализатора входит непосредственно сам прибор, футляр-упаковка, 2 контрольных световых фильтра, специальный стеклянный набор и 3 шт. элементов питания по 1,5 В.

В упаковке также содержится инструкции по эксплуатации прибора, способы проверки устройства на работоспособность, а также методические рекомендации.

Контроль работоспособности прибора

Перед использованием анализатора необходимо произвести контроль работоспособности устройства. Для проведения процедуры на футляре расположены специальные оптические контрольные меры. Иных контрольных мер работоспособности прибора не требуется.

Подготовка к анализу

Перед проведением анализа необходимо подготовить прибор. Для этого устройство требуется достать из футляра. При этом нет необходимости включать анализатор, так как он уже готов к работе.

Поверхность световодной головки рекомендуется обработать чистой сухой тканью или салфеткой, смоченной в спиртовом растворе. После чего обработанную поверхность необходимо протереть насухо чистой тканью. Процедуру следует проводить перед каждым измерением. Производить замеры с помощью прибора разрешается только после полного высыхания спиртового раствора.

Пациентам также рекомендуется подготовиться к проведению анализа. Для этого следует воздержаться от приема пищи за несколько часов до начала проведения процедуры. За несколько дней необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, оказывающих влияние на уровень билирубина в крови.

Анализ следует проводить в утреннее время через 1-2 ч после пробуждения.

Как использовать анализатор?

Билитест для новорожденных необходимо применять согласно рекомендациям специалиста и указаниям руководства по эксплуатации.

Для проведения анализа необходимо подвижную часть головку устройства прислонить к поверхности кожных покровов ребенка, после чего следует нажимать на прибор до появления звукового сигнала. Устройство необходимо удерживать в зафиксированном положении до окончания звукового сигнала (обычно 1-3 с). По окончании прибор необходимо отвести от поверхности кожи.

Показатели измерения отображаются на дисплее в течение 30 с, после чего анализатор переходит в режим «ожидания». Для определения точных показателей процедуру рекомендуется повторить не менее 3-х раз на разных участках кожи. При этом необходимо выбрать среднее значение.

При отображении на табло символа «—» измерение требуется повторить, так как устройство, возможно, было удалено от поверхности кожи до окончания звукового сигнала. По окончании процедуры прибор необходимо убрать обратно в футляр, предварительно обработав подвижную головку спиртовым раствором. Устройство не требует выключения.

Меры предосторожности

При работе с устройством необходимо соблюдать меры предосторожности. Таким образом, не рекомендуется пользоваться анализатором лицам, не ознакомившимся с инструкцией и правилами работы с прибором.

Также запрещается подвергать устройство каким-либо механическим повреждениям, ударам. Не следует открывать футляр (упаковку) с анализатором в теплых помещениях после длительного пребывания на морозе. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 ч.

При проведении анализа необходимо выполнять меры профилактики и предосторожности по обработке рабочего элемента устройства спиртовым раствором. Прибор рекомендуется хранить в оригинальной упаковке.

Где купить Билитест, цена

Билитест можно приобрести в любом специализированном магазине медтехники ил аптеке. Стоимость аппарата для новорожденных зависит от региона продаж и торговой сети. Цены на устройство варьируются от 105 до 175 тыс. руб.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о билитесте

источник

Билимет К

Экспортная продукция

БИЛИМЕТ К – портативный анализатор билирубина у новорожденных.

Метод определения: безреагентный — двухволновая фотометрия плазмы крови в стеклянном капилляре. Забор крови производится в стеклянный капилляр без дозирования. Объем крови в полном капилляре примерно 30 мкл. Плазма для фотометрирования получается непосредственно в капилляре на любой гематокритной центрифуге. Анализатор укомплектован гильзами для установки капилляров в центрифугу.

БИЛИМЕТ К определяет оптическую плотность анализируемой плазмы на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина.

БИЛИМЕТ К предназначен для использования в родильных домах, в клиниках акушерства и центрах охраны матери и ребенка. Простота процедуры исследования позволяет проводить определение билирубина не только в лаборатории, но и непосредственно в неонатальном отделении.

БИЛИМЕТ К дает возможность значительно снизить травмируемость новорожденных, так как для проведения исследований требуется лишь микродоза капиллярной (или венозной) крови.

БИЛИМЕТ К особенно эффективен для динамического наблюдения за детьми со среднетяжелыми и тяжелыми формами гипербилирубинемии, когда необходимо проводить многократные исследования. Исследование занимает 5-6 минут, что обеспечивает оперативность анализа. Отсутствие необходимости в точном дозировании плазмы упрощает процедуру пробоподготовки и одновременно повышает точность и воспроизводимость измерений. Во многих случаях для контроля гипербилирубинемии успешно используются также анализаторы БИЛИТЕСТ и БИЛИТЕСТ 2000.

Определение концентрации билирубина.

Для определения билирубина анализатором БИЛИМЕТ К не требуются никакие реагенты и никакие дозаторы. Забор крови для исследования производится в стеклянную (гепаринизированную) трубку-капилляр (примерно 30 микролитров), как правило, из пятки ребенка (фото). Для отделения плазмы капилляр помещается на 5 минут в гематокритную центрифугу (фото). Затем капилляр помещается в выдвигающуюся каретку прибора (фото). После нажатия кнопки каретка перемещает капилляр внутрь прибора к фотометрическому датчику, после чего автоматически производится фотометрирование. При перемещении производится автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров. Иными словами, перед каждым измерением прибор «подкалибровывается», что обеспечивает высокую стабильность результатов исследования. Результат измерения может быть выведен на специальное печатающее устройство УП-02 (фото) или на компьютер.

Правильность измерений прибора производится автоматически по встроенному цветному стеклу перед каждым измерением. Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Средство измерения.

БИЛИМЕТ К является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА.

Эксплуатация и техническое обслуживание.

БИЛИМЕТ К прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, торговая наименование «БИЛИМЕТ К».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

• Метод определения билирубина — безреагентный, двухволновая фотометрия плазмы крови. Длины волн фотометрирования 492 и 523 нм.
• Единица измерения концентрации билирубина – мкмоль/л. Диапазон измерения концентрации общего билирубина крови 0 – 500 мкмоль/л, что соответствует диапазону измерений оптической плотности на двух длинах волн от 0,01 до 1,5 Б.
• Погрешность определения концентрации общего билирубина, обусловленная погрешностью измерения оптической плотности:
  • абсолютная погрешность в диапазоне 0-150 мкмоль/л – 4 мкмоль/л, что соответствует оптической плотности 0,01 Б.
  • относительная погрешность в диапазоне 150-500 мкмоль/л (оптическая плотность от 0,301 до 1,5 -Б) – 3 %.
• Автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров.
• Объем крови для исследования – не более 30 мкл.
• Время фотометрирования – 2 секунды.
• Встроенный оптический инфракрасный канал связи (ИК-связь) для соединения с принтером «Устройством печатающим УП-02-«НПП-ТМ» и с компьютером.
• Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц через источник питания

  220 В / = (5,0± 1) В, 0,5 А.

• Время подготовки к работе — 5 с после включения.
• Потребляемая мощность – 1,0 В•А.
• Габариты прибора — 200 х 110 х 70 мм; источника питания – 96 х 95 х 52 мм.
• Масса прибора с источником питания, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 1 кг, в полном комплекте поставки не более 1,2 кг.
• Средний срок службы — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
• Гарантийный срок 4 года.

Устройство печатающее УП-02:

• Печать на термобумагу шириной 57 мм.
• Сетевое питание — 220 В / 50 Гц (через адаптер).
• Размеры — 240х105х70 мм.
• Инфракрасная связь с анализатором.
• Масса — 1 кг.

Базовый комплект поставки.

Принадлежности

Заключения испытательных медицинских центров.

Отзывы медучреждений и потребителей.

Московская ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова (отзыв)

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества)

Direct Spectrophotometric Method for Measurement of Bilirubin in Newborns: Comparison with HPLC and an Automated Diazo Method
(LEICA UNISTAT® — однотипный аналог анализатора Билимет К)
Steven C. Kazmierczak, Alex F. Robertson, Paul G. Catrou, Kimberly P. Briley, Bill L.Kreamer, and Glenn R. Gourley
Clinical Chemistry 48, No. 7, 2002

О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений

Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ

Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
«О вопросах организации деятельности перинатальных центров»
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)

Исследование билирубина у взрослых пациентов методом прямого фотометрирования на анализаторе Билимет К.
Милютин И.А., Ованесов Е.Н., Овчинников И.М., Губайдуллин Б.Х.
ФГУ «5 Центральная поликлиника Минобороны России»,
ЗАО НПП « ТЕХНОМЕДИКА»
Лаборатория. №1, 2009 г. Москва

Гипербилирубинемия (презентация).
Бобин А.О.
Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования

Неонатальные желтухи. (Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешищян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.

Фотометрический способ измерения содержания билирубина в крови и устройство для его осуществления.
Ованесов Е.Н., Сецко А.И.,Сецко И.В.
Патент РФ № 2244935

Устройство для безреактивного измерения содержания общего билирубина в крови.
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2035045

источник